Endotossina batterica e test dei pirogeni

Endotossina batterica e test dei pirogeni

Il test LAL (limulus amebocyte lysate) viene utilizzato per rilevare la presenza e la concentrazione di endotossine batteriche nei farmaci e nei prodotti biologici ed è una parte importante della microbiologia farmaceutica. 

Endotossina batterica e test dei pirogeni

Le endotossine, un tipo di pirogeno, sono lipopolisaccaridi presenti nelle pareti cellulari dei batteri gram negativi. Come classe, i pirogeni sono sostanze che provocano incendi che possono essere dannose o addirittura fatali per l'uomo se somministrate al di sopra di determinate concentrazioni.

Il laboratorio di analisi delle endotossine presso EUROLAB esegue il test Kinetic Chromogenic LAL, un test colorimetrico sensibile in grado di rilevare i livelli di endotossina in soluzioni a concentrazioni fino a 0.005EU / mL.

Oltre ai preparati farmaceutici, l'acqua può anche essere una fonte di pirogeni. Pertanto, il test delle endotossine può essere importante per monitorare regolarmente i sistemi idrici.

Rabbit Pyrogen Test

Per rilevare i pirogeni qualitativamente in vivo Rabbit Pyrogen Test nel test. I conigli hanno una tolleranza ai pirogeni simile a quella umana, quindi è possibile determinare la presenza di pirogeni nei conigli osservando un cambiamento della temperatura corporea. Questo metodo può rilevare i pirogeni endotossici non batterici così come le endotossine batteriche.

Disponibilità di servizi di test per endotossine e pirogeni

  • Metodo LAL cromogenico cinetico (per endotossine batteriche)
    • (Per l'acqua è necessaria una dimensione del campione di 10 mL; cercare PBL per i contenitori, se necessario.)
  • Test pirogeno su coniglio USP / ISO (materiale mediato) - in vivo
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