Gli studi di valutazione della sicurezza in vitro e in vivo sono condotti su una varietà di biomateriali, dispositivi medici e prodotti correlati per determinare la presenza di tossine o altri effetti potenzialmente dannosi. I test di biocompatibilità vanno dallo screening iniziale di nuovi materiali alle valutazioni di sicurezza non cliniche o pre-commercializzazione per soddisfare gli attuali standard globali.
In EUROLAB, comprendiamo la fiducia di cui hai bisogno nel tuo partner per i test di biocompatibilità per fornire risultati di test di dispositivi medici accurati e di alta qualità per raggiungere gli obiettivi di commercializzazione. I nostri esperti altamente qualificati eseguono tutti i test internamente per valutare la biocompatibilità del materiale ingrediente del dispositivo / utilizzo del prodotto finito e il percorso normativo, riducendo al minimo i costi e i tempi durante il processo di sviluppo.
I test di biocompatibilità di EUROLAB mettono alla prova vari modelli biologici con materiali di prova o estratti adatti. I programmi di sicurezza speciali seguono le linee guida FDA, gli standard ISO 10993 e altre linee guida internazionali.
Le principali categorie di test utilizzate per determinare l'impatto biologico includono:
EUROLAB lavora anche con clienti globali per personalizzare i programmi di biocompatibilità per soddisfare più efficacemente gli obiettivi di sviluppo, regolamentazione e business.
Eurolabattività di reporting e certificazione, Fondazione per l'accreditamento delle imprese (EAF) sulla base dell'accreditamento fornito dal suo istituto. Fornitore di accreditamento di laboratorio ISO/IEC 17025 della Enterprise Accreditation Foundation (EAF) allo stesso tempo; È firmataria delle Nazioni Unite (UN GLOBAL COMPACT).
