EUROLAB ha sviluppato suite speciali con metodi appropriati per analizzare la qualità dell'acqua per la sterilizzazione di dispositivi medici riutilizzabili.
Esistono vari standard governativi e normativi in tutto il mondo per garantire che i dispositivi medici riutilizzabili (RMD) ricondizionati dalle organizzazioni sanitarie (HSO) siano sufficientemente puliti, disinfettati e / o sterilizzati per proteggere i pazienti.
Gli standard riconoscono il ruolo importante che la qualità dell'acqua armonizzata gioca nel raggiungimento di questo obiettivo.
La tabella mostra la qualità dell'acqua utilizzata per l'elaborazione degli RMD e documenta le analisi richieste ei livelli massimi di concentrazione.
EUROLAB ha sviluppato suite speciali con metodi appropriati per aiutare gli HSO ad analizzare la qualità dell'acqua.
Il pacchetto del processo di pulizia (P-24/1) analizza cloruro, durezza (totale) e silice (reagente) per caratterizzare l'acqua addolcita in un HSO.
La camera di risciacquo finale (P-24/2) valuta la qualità complessiva dell'acqua utilizzata per il risciacquo degli RMD e identifica la contaminazione microbiologica all'interno del sistema idrico.
Analiti separati possono anche essere richiesti se HSO ha particolari preoccupazioni riguardo a determinati parametri.
Alcune normative richiedono agli HSO di analizzare l'acqua di risciacquo finale per la presenza di endotossine batteriche. Le endotossine batteriche sono lipopolisaccaridi ad alto peso molecolare presenti nella parete cellulare dei batteri Gram negativi.
La tossina resistente al calore può impedire gravi risposte immunitarie nell'uomo e negli animali e, se presente negli RMD, può essere trasmessa ai pazienti attraverso procedure invasive. Le endotossine vengono rilasciate dai batteri Gram-negativi come meccanismo di difesa e dopo la morte cellulare, quindi è importante monitorare il conteggio totale della vita (TVC) oi livelli di batteri ed endotossine nel sistema idrico. Il riscaldamento topico dell'acqua prima dell'uso in una lavatrice può uccidere la TVC localizzata ma causare un aumento del numero di endotossine.
Le endotossine batteriche vengono rilevate e quantificate a seguito di una nota interazione con il limulus amebocyte lisate (LAL) estratto dal sangue di un granchio a ferro di cavallo. LAL è coagulato naturalmente in presenza di Endotossine Batteriche. EUROLAB attualmente offre due tecniche LAL per l'analisi delle endotossine; Gel Clot e metodo turbidimetrico con utilizzo di lettore cinetico automatico.
| madde | Livelli massimi di concentrazione | |
|---|---|---|
| Processo di pulizia | Risciacquo finale | |
| vista | Chiaro, incolore | Chiaro, incolore |
| pH | 5.5/8.0 | |
| Conduttività a 25oC | 30 us/cm | |
| Solidi disciolti totali [TDS] | 60 mg/L | 40 mg/L |
| Durezza totale [CaCO3] | 120 mg/L | 50 mg/L |
| Cloruro [Cl] | 10 mg/L | |
| Piombo [Pb] | 10 mg/L | |
| Ferro [Fe] | 2 mg/L | |
| Fosfato [P2O5] | 0.2 mg/L | |
| Silicato [SiO2] | 2 mg/L | 0.2 mg/L |
| Numero vitale totale [cfu / 100mL] | 100 ufc / ml | |
| Endotossina [AB / mL] | 0.25 | |
* Il termine "risciacquo finale" si riferisce all'ultimo risciacquo con acqua eseguito presso l'RMD.
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