Il concetto di riempimento eccessivo che utilizza la sterilizzazione con ossido di etilene (EO) viene utilizzato per mostrare il livello di garanzia di sterilità per il rilascio sicuro del prodotto.
Per la maggior parte dei prodotti, il metodo di separazione dei lotti può essere eseguito in piccoli contenitori da laboratorio e strutture di sterilizzazione a contratto, fornendo la flessibilità necessaria per provare o immettere i prodotti sul mercato senza tempi e costi di attesa per completare la sterilizzazione. verifica.
I requisiti per un rilascio di un lotto clinico EO sono riassunti nell'Appendice E. ANSI / AAMI / ISO 11135. I vari TIR AAMI forniscono anche una guida per soddisfare i requisiti dello standard di sterilizzazione. EUROLAB è specializzato in bollettini batch clinici EO e possiamo collaborare con te e con molte strutture di sterilizzazione a contratto durante l'intero processo, dalla produzione del protocollo al completamento del rapporto finale.
Con oltre 25 anni di esperienza, laboratori accreditati all'avanguardia e un team di esperti, EUROLAB fornisce un servizio perfetto in test, misurazioni e analisi.
Eurolabattività di reporting e certificazione, Fondazione per l'accreditamento delle imprese (EAF) sulla base dell'accreditamento fornito dal suo istituto. Fornitore di accreditamento di laboratorio ISO/IEC 17025 della Enterprise Accreditation Foundation (EAF) allo stesso tempo; È firmataria delle Nazioni Unite (UN GLOBAL COMPACT).
