La biocompatibilità dei dispositivi medici gestiti dalla ISO 10993-1 è una parte fondamentale del processo di gestione del rischio dei dispositivi medici. Comunemente denominata sicurezza biologica, questa valutazione del rischio è costituita dalla componente di biocompatibilità, nonché da molti altri meccanismi che lavorano insieme per stimare accuratamente la biocompatibilità del dispositivo medico in base ai singoli materiali e all'utilizzo.
L'uso di piani di valutazione biologica, test di caratterizzazione chimica, test di biocompatibilità e valutazione del rischio tossicologico sono componenti essenziali per una riduzione del rischio biologico di successo.
Il team di test dei dispositivi medici di EUROLAB è composto da vari esperti pronti a valutare il tuo dispositivo. Questi team includono chimici, specialisti dei materiali, tossicologi ed esperti di test di biocompatibilità.
Insieme, possiamo garantire che il vostro piano di valutazione della sicurezza riduca al minimo i test non necessari, mantenga la conformità a tutti gli standard e le normative pertinenti e fornisca prove per lo scopo finale di dimostrare la sicurezza del prodotto.
Eurolabattività di reporting e certificazione, Fondazione per l'accreditamento delle imprese (EAF) sulla base dell'accreditamento fornito dal suo istituto. Fornitore di accreditamento di laboratorio ISO/IEC 17025 della Enterprise Accreditation Foundation (EAF) allo stesso tempo; È firmataria delle Nazioni Unite (UN GLOBAL COMPACT).
