Test di accesso microbico per medicazione delle ferite

Microbial Entry Test è la valutazione della capacità di un dispositivo medico come una medicazione per ferite di resistere o inibire il trasferimento di microrganismi infettivi in ​​condizioni di uso simulato ripetuto. Molte medicazioni per ferite hanno proprietà che aumentano il rischio di infezione consentendo potenzialmente ai microrganismi di entrare direttamente in un paziente o in fluidi sterili durante l'uso clinico o domestico. 

Ciò è particolarmente vero per l'uso ripetuto, l'uso improprio del prodotto o il guasto del prodotto. I test di penetrazione microbica possono valutare questi rischi e consentire ai produttori di progettare prodotti efficaci e / o Può essere utilizzato per suggerire pratiche appropriate.

Le medicazioni sono considerate dispositivi medici di Classe II. Possono essere utilizzati come medicazioni primarie per ferite acute derivanti da lesioni o interventi chirurgici, per mantenere in posizione le medicazioni primarie o come otturazione della ferita. Tipicamente questi forniscono una barriera fisica sterile contro la contaminazione esterna e possono contenere o meno agenti antimicrobici.

Le ferite sono un ambiente ideale per la colonizzazione batterica e la formazione di biofilm e forniscono sia una superficie di crescita che molti nutrienti. S. aureus ve P. aeruginosa È stato dimostrato che un gran numero di specie di batteri patogeni produttori di biofilm come i batteri possono crescere senza rivali nell'ambiente della medicazione per ferite, ma le medicazioni antimicrobiche possono limitare ma non eliminare questa crescita batterica.

Oltre a dimostrare la capacità di fornire una barriera fisica da un'ampia gamma di microrganismi (test di barriera), secondo le linee guida della FDA per le medicazioni, si raccomanda ai produttori di medicazioni di eseguire test biochimici quantitativi secondo ASTM E2315-03.