ISO 11930 - Test di efficacia protettiva

ISO 11930 - Protective Difficulty Test è una procedura per valutare la protezione antimicrobica di un prodotto. Come USP <51>, valuta l'attività dei conservanti o altre proprietà intrinseche di un prodotto che aiutano a mantenerne la sicurezza inibendone la crescita e riducendo la quantità di contaminanti microbici.

 A differenza di USP <51>, il metodo ISO 11930 è stato scritto specificamente per i prodotti cosmetici. Sta rapidamente diventando il metodo di prova "go to" per valutare l'efficacia protettiva di cosmetici e prodotti per la cura della persona. È progettato per prodotti cosmetici idrosolubili, ma può essere adattato per prodotti in cui l'acqua è la fase interna.

Il metodo di prova dell'efficacia protettiva ISO 11930 si basa su 5 ceppi noti di microrganismi di un prodotto per la cura della persona, in particolare S. aureus , E. coli , P. aeruginosa , C. albicans ve brasiliense Si basa sull'instillazione della sua concentrazione. La concentrazione di microrganismi rimanenti viene determinata a intervalli regolari per un periodo di 28 giorni. In ogni momento e per ogni microrganismo viene calcolata la riduzione giornaliera o percentuale di riduzione e confrontata con i criteri di accettazione richiesti dal metodo per una protezione accettabile.

• Prima del test, la qualità microbiologica del prodotto deve essere determinata mediante USP <61>, conteggi su piastra aerobica o altri metodi simili.
• Il prodotto è suddiviso in 5 contenitori, ciascuno sfidato con uno dei 1 microrganismi specificati dal metodo ad una concentrazione> 10x5. ⁵ CFU / go ml.
• La concentrazione iniziale di ciascun microrganismo è determinata dalle tecniche di diluizione e rivestimento standard.
• All'inizio del test, un'aliquota separata di prodotto, tipicamente 1 go 1 ml, viene posta in un volume di brodo di neutralizzazione da utilizzare nella neutralizzazione e nella verifica del recupero.
• Il prodotto si conserva a temperatura ambiente per non meno di 28 giorni.
• Il prodotto inoculato viene valutato 7, 14 e 28 giorni dopo l'inoculo e i microrganismi sopravvissuti vengono enumerati utilizzando tecniche di diluizione e rivestimento standard.
• Le colonie dei campioni di test vengono contate a ciascun intervallo specificato per determinare la quantità di microrganismo rimanente.
• Viene calcolata e riportata la riduzione logaritmica di ciascun microrganismo in ciascun intervallo.
• L'efficacia del sistema di protezione è determinata confrontandolo con i criteri di accettazione.