Test di efficienza dell'asciugamano virucida

L'EPA statunitense raccomanda di utilizzare metodi di test standard riconosciuti a livello internazionale come base per le valutazioni dell'efficacia virucida con asciugamani pre-saturati:

• Prodotti spray antisettici AOAC come test disinfettante modificato per salviette

BREVE RIEPILOGO DEL TEST

L'EPA statunitense raccomanda di utilizzare metodi di test standard riconosciuti a livello internazionale come base per le valutazioni dell'efficacia virucida con asciugamani pre-saturati:

• Due lotti / lotto di salviettine pre-saturate vengono valutati per il test. I virus surrogati approvati vengono testati in duplicato, tutti gli altri virus vengono testati individualmente.
• Se richiesto dallo sponsor dello studio, il virus in esame viene caricato con terreno organico al livello appropriato.
• L'inoculo virale viene distribuito sulla / e superficie / i del veicolo e lasciato asciugare.
• Le pellicole di virus essiccate vengono pulite con un panno pre-saturo e trattenute per il tempo di contatto specificato.
• Alla fine del periodo di contatto, le pellicole di supporto del test vengono neutralizzate utilizzando il metodo più appropriato per l'ingrediente o gli ingredienti attivi contenuti nella sostanza in esame.
• Le sospensioni dei test vengono testate per la presenza di virus infettivi utilizzando metodi consolidati.
• Parallelamente alle sospensioni del test neutralizzate vengono eseguiti e testati anche controlli di recupero virale della piastra, controlli di citotossicità e neutralizzazione, determinazioni del titolo di stock e salviette vuote e controlli di sterilità.

OPZIONI DEL VETTORE

Per il test con salviettine monouso, è possibile utilizzare una delle due opzioni di supporto seguenti per lotto / lotto di prova:

1. Dieci vettori

• Area di inoculo del virus essiccato per trasportatore: 1 "x 1"
• Dieci vettori elaborati per lotto / lotto di asciugamani di prova
• Un asciugamano usato per trattare dieci portatori

2. Due vettori

• Area di inoculo del virus essiccato per trasportatore: 10 pollici. ² equivalente
• Viene elaborato un vettore per lotto / lotto di asciugamani di prova. (Due vettori trattati per lotto / lotto per virus surrogati)
• Un asciugamano usato per trattare ogni trasportino

CRITERI DI SUCCESSO DELL'EVENTO VIRUSIDALE

L'EPA richiede che i seguenti criteri (tra gli altri) siano soddisfatti affinché l'elemento in esame venga considerato in una dichiarazione sull'etichetta del disinfettante:

• Completa inattivazione del virus del test in tutte le diluizioni del test.
• A 3 log che supera il livello di citotossicità osservato del virus in esame ₁₀ diminuire.