Azithromycin USP 테스트

아지트로 마이신은 인후염, 폐렴, 일부 장 감염 및 기타 세균 감염을 치료하는 데 사용되는 항생제입니다.

식별 검증은 푸리에 변환 적외선 분광법 (FTIR) <197K>를 사용하여 수행됩니다. 분석 및 유기 불순물을 위해 액체 크로마토 그래피 방법이 수행됩니다.

제약 물질은 그것을 통과하는 편광면을 회전시킬 수 있습니다. 이것은 광학 회전에 의해 결정될 수 있습니다. FDA는 Azithromycin을 광학 회전 <781S>로 테스트하도록 요구합니다. 결정도 <695> 요구 사항은 USP 모노 그래프에 따라 결정됩니다. PH의 경우 USP <791>에 지정됩니다.

물 측정은 USP <921> 방법 1c에 따라 Karl Fischer 적정에 의해 전기량 측정됩니다. azithromycin monohydrate로 표시되고 수분 함량이 4,0 %-6,5 % 인 경우 건조 손실 <891>을 결정해야합니다.

수행하려는 특정 USP 테스트를 기반으로 Azithromycin에 대한 특정 샘플 요구 사항을 논의하려면 당사에 문의하십시오.