임플란트 분석 ISO 15814

ISO 15814는 폴리 락 타이드 기반 폴리머 수술 임플란트의 화학적 및 기계적 변화를 결정하는 데 사용됩니다. 이 분석 체외에서 속성의 변화를 평가하고 생체내에서 조건을 정확히 파악하는 데 사용할 수 없습니다. 이 테스트에 대한 접근 방식은 화학적 분해 테스트와 기계적 테스트의 두 가지입니다.

샘플은 일반적으로 pH 7,4와 샘플 질량 및 크기에 적합한 부피의 버퍼 용액에 완전히 담근다. 샘플은 37 ° C의 온도에서 숙성됩니다.

노화 중에는 pH 7.4에서 샘플을 유지하기 위해 주기적으로 pH 측정을 수행합니다. 필요한 조정이 이루어집니다. 

단시간 내에 품질이 저하되는 물질의 경우 분석 시점은 0 ~ 26 주입니다. 0 ~ 52 주 범위의 장기간에 걸쳐 악화되도록 의도 된 재료의 시점. 최소 7 개의 테스트 기간을 평가해야합니다.

각 시점의보기는 마지막에 기록되고보고됩니다. 통계 분석을 위해 각 시점에서 15814 번의 재 테스트를 수행해야합니다. 통계 분석이 필요하지 않은 경우 ISO XNUMX에 따른 권장 사항은 각 시점에서 XNUMX 개의 샘플을 테스트하는 것입니다. 

각 시점의 일반적인 테스트에는 희석 용액 점도 및 질량 손실이 포함되지만 정확한 테스트 계획은 부품 적용에 따라 다릅니다.