고관절 교체 임플란트에 대한 특별 요구 사항 ISO 21535

고관절 대체 임플란트에 대한 특별 요구 사항 ISO 21535 표준은 고관절 대체 임플란트에 대한 특정 요구 사항을 제공합니다. 

안전과 관련하여이 국제 표준은 의도 된 성능, 디자인 기능, 재료, 디자인 평가, 제조, 멸균, 포장, 제조업체가 제공 한 정보 및 테스트 방법에 대한 요구 사항을 지정합니다.

EUROLAB은 실험실에서 관련 표준에 필요한 테스트를 완벽하게 수행합니다.

• ISO 21535 : 비활성 수술 임플란트-관절 대체 임플란트-고관절 임플란트에 대한 특별 요구 사항
• ISO 7206-1 : 수술 용 임플란트-부분 및 전체 고관절 보철물-파트 1 : 치수 분류 및 결정
• ISO 7206-2 : 수술 용 임플란트-부분 및 전체 고관절 보철물-파트 2 : 금속, 세라믹 및 플라스틱 재료로 제작
  관절 표면 
• ISO 7206-4 : 외과 용 임플란트-부분 및 전체 고관절 보철물-4 부 : 줄기가있는 대퇴골 구성 요소의 지구력 특성 결정
• ISO 7206-6 : 수술 용 임플란트-부분 및 전체 고관절 보철물-6 부 : 줄기가있는 대퇴골 구성 요소의 머리와 목 부위의 지구력 특성 결정
• ISO 7206-10 : 수술 용 임플란트-부분 및 전체 고관절 교체-Part 10 : 모듈 형 대퇴골 두의 정적 하중 저항 측정
• ISO 14630 : 비활성 수술 용 임플란트-일반 요구 사항
• ISO 21534 : 비활성 수술 임플란트-일반적인 대체 임플란트-특별 요구 사항  

표준 표준은 고관절 교체 임플란트에 대한 특정 요구 사항을 제공합니다. 치수 특성 (예 : UHMWPE 팁 두께, 동작 범위 분석, 관절 표면 거칠기 및 구형도) 및 물리적 특성 (예 : 마모, 대퇴골 신체 피로 및 머리의 인장 특성)을 평가하는 테스트 서비스는 무엇보다도 EUROLAB에서 제공합니다. .

25 년 이상의 경험, 최첨단 실험실 및 전문가 팀을 보유한 EUROLAB은 테스트, 측정 및 분석에서 완벽한 서비스를 제공합니다.