엉덩이 동작 범위 테스트 ISO 21535

엉덩이 동작 범위 테스트 ISO 21535

고관절 동작 범위 ISO 21535에는 고관절 대체 임플란트에 특별히 적용되는 요구 사항이 포함되며 비활성 수술 임플란트의 고관절 보철물에 특화된 레벨 3 안전 표준입니다.

엉덩이 동작 범위 테스트 ISO 21535

이 검사는 고관절 교체에 대한 일반적인 요구 사항을 설명하는 더 큰 표준 참조의 일부입니다. 검사는 완전한 (몸과 컵) 임플란트를 사용하여 수행됩니다. 충돌이 발생할 때까지 개별 움직임을 테스트합니다. 이 테스트는 사용 가능한 전체 크기 범위를 조사하기 위해 CAD 분석과 함께 수행 할 수 있습니다.

의도 된 성능, 설계 기능, 재료, 설계 평가, 제조, 멸균, 포장, 제조업체에서 제공 한 정보 및 테스트 방법에 대한 특정 요구 사항을 다룹니다.

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