피로 강도 시험 ISO 25539-ASTM F2477

피로 강도 테스트 ISO 25539 / ASTM F2477은 다음 표준을 포함한 테스트 및 분석을 다룹니다. EUROLAB은 실험실에서 관련 테스트를 완벽하게 수행합니다.

• ISO 25539-1 : 심혈관 임플란트-혈관 내 장치-1 부 : 혈관 내 보철물.
• ISO 25539-2 : 심혈관 임플란트-혈관 내 장치-파트 2 : 혈관 스텐트.
• ISO 7198 : 심혈관 임플란트-관형 혈관 보철물
• ASTM F2477 : 혈관 스텐트의 체외 박동 저항 테스트를위한 표준 테스트 방법.
• DIN EN 12006-3 : Nichtaktive chirurgische Implantate-Besondere Anforderungen an Herz- und Gefäßimplantate-Teil 3 : Blutgefäßstents und Hohlvenenfilter

테스트 설정은 이식 된 스텐트의 생리적 부하 조건을 시뮬레이션하기 위해 전기 역학 모터에 의해 진동하는 일련의 더미 컨테이너로 구성됩니다. 스텐트의 로딩 및 언 로딩은 각각 실리콘 용기 직경의 감소 및 증가로 정의됩니다. 

이 값은 테스트 시스템의 디지털 폐쇄 루프 제어에 사용되며 매우 작거나 큰 (주변) 혈관 임플란트를 테스트 할 때에도 고정밀 제어를 제공합니다. 가짜 선박의 실제 외경은 비접촉 직경 스캐닝 시스템으로 스캔됩니다. 내경의 해당 변화는 분석 방법으로 평가됩니다.

이 테스트의 일반적인 기간은 ASTM F2477에 따라 10 년 (분당 72 스트로크) 또는 최소 380 억 40 천만 사이클 사용입니다. 대부분의 피로 테스트는 70 ~ XNUMXHz의 주파수에서 수행됩니다.

EUROLAB, GmbH는 시뮬레이션 된 생리적 부하 조건에서 관상 동맥 및 말초 스텐트 및 분기 장치와 같은 혈관 보철물의 피로 수명을 확인합니다.  

25 년 이상의 경험, 최첨단 실험실 및 전문가 팀을 보유한 EUROLAB은 테스트, 측정 및 분석에서 완벽한 서비스를 제공합니다.