EN 455 delen 1 tot 4: 2000 tot 2009 Medische wegwerphandschoenen

EN 455 delen 1 tot 4: 2000 tot 2009 Medische wegwerphandschoenen

Dit omvat doorpriktests op basis van een penetratieweerstandstest vergelijkbaar met EN 374 deel 2, evenals tests om de afmetingen van handschoenen en de mechanische sterkte van materialen voor en na een verouderingsproces te evalueren.

EN 455 delen 1 tot 4: 2000 tot 2009 Medische wegwerphandschoenen

EN 455 is oorspronkelijk geschreven ter ondersteuning van de richtlijn medische hulpmiddelen, maar als gevolg van verschillende wijzigingen die de CE-markering van producten voorzien als zowel medische hulpmiddelen als persoonlijke beschermingsmiddelen, verwijzen aanvullende ZA's van nieuwere versies van EN 455 ook naar de richtlijn persoonlijke beschermingsmiddelen.

Sectie 1

EN 455-1 behandelt de eisen en tests van de handschoenen op gaten. Hiervoor gebruikt de standaard een waterlektest met behulp van AQL statistische bemonsteringstechnieken op basis van productiebatchgroottes.

Sectie 2

EN 455-2 omvat vereisten en tests voor fysische eigenschappen zoals afmetingen (lengte en breedte) en breuksterkte voor en na veroudering door hitte.

Hoofdstuk 3

EN 455-3 omvat vereisten en tests voor biologische evaluatie.

Dit deel van de norm omvat testprocedures voor het meten van endotoxinecontaminatie van steriele handschoenen, stofresten voor poedervrije handschoenen en uitloogbare eiwitten in handschoenen van natuurrubberlatex.

Hoofdstuk 4

Het omvat vereisten en tests om de houdbaarheid te bepalen.

Dit deel van de norm behandelt het protocol dat moet worden gevolgd om de houdbaarheid van handschoenen te evalueren met behulp van real-time studies of een correct gevalideerd alternatief.

Copyright © 2020 | EUROLAB Laboratoriumdiensten | Alle rechten voorbehouden.
WhatsApp