Test kontaminácie

Od predklinických šarží až po rutinné testovanie dávkového zberu klinických a trhových šarží, testovanie kontaminácie pomáha zaistiť bezpečnosť vášho biologického produktu pred jeho schválením na použitie u zvierat a ľudí. 

Charakterizácia purifikačného procesu na odstránenie nečistôt a testovanie na možné rezíduá z krokov spracovania sú tiež dôležitou súčasťou sekcie chémie a kontroly výroby (CMC) v regulačných dokumentáciách.

Služby testovania nečistôt na detekciu mykoplazmy a bakteriálnych kontaminantov, ako aj in vivo , in vitro a ponúka portfólio analýzy kompendií pre biochemické vírusové detekčné testy. 

Naši odborníci môžu navrhnúť a vyvinúť vhodný plán testovania kontaminácie pre váš biologický produkt s množstvom dostupných a prispôsobených testov, ktoré vyhovujú vašim špecifickým potrebám. Podporujeme testovanie všetkých krokov spracovania na nečistoty, vrátane zvyškového proteínu A, DNA, Tween, IPTG, TRIS, PEI, endotoxínu a proteínov hostiteľskej bunky.

Ponuky testu nečistôt EUROLAB

• Mikrobiologický test
• Test na mykoplazmu
• Test sterility
• Test na pyrogenicitu, endotoxín a aktiváciu monocytov
• Test vírusovej bezpečnosti
• sekvenovanie ďalšej generácie
• Proteínové testy hostiteľských buniek
• Nečistoty súvisiace s procesom a produktom - HPLC-ELSD, HPLC-CAD, HPLC-MS, ELISA 
• Test na zvyškovú DNA

S radom najmodernejších zariadení poskytujeme zákaznícke špecifické analýzy nečistôt a testovanie surovín. Okrem toho ponúkame transfer alebo vývoj a validáciu metód pre prispôsobené metódy špecifické pre daný produkt