Test identifikácie metabolitov

Farmaceutické výrobky sa môžu vylučovať z tela v pôvodnej chemickej forme alebo ich telo metabolizovať procesom nazývaným biotransformácia liečiva. V procese degradácie liečiva, ktoré sa má vylučovať z tela, existuje potenciál vytvárať reaktívne medziprodukty, ktoré môžu spôsobiť nežiaduce reakcie. FDA preto vyžaduje, aby farmaceutické a biotechnologické spoločnosti identifikovali všetky metabolity nových chemických entít (NCE).

Identifikácia metabolitov liečiva je dôležitá z niekoľkých dôvodov. Metabolity môžu byť toxické alebo majú farmakologickú aktivitu. Nové náznaky môžu poskytnúť aj metabolity. Identifikácia metabolitov tiež umožňuje lepšie pochopiť, ako sa liečivo spracováva na vylučovanie.

Identifikácia metabolitov vyžaduje na osvetlenie štruktúry techniky hmotnostnej spektrometrie. V PBL existujú jednotky LC-MS / MS Triple Quad a Q Trap a Triple TOF / MS, ktoré môžu poskytnúť rozlíšenie a špecificitu potrebnú na objasnenie štruktúry úzko súvisiacich metabolitov liečivej zlúčeniny.

EUROLAB má bohaté skúsenosti s určovaním metabolitov liekov a môže vám pomôcť s vašim liekovým produktom.