Malo by sa preukázať, že bunkové substráty používané pri výrobe biologických látok neobsahujú cudzorodé látky, vrátane mykoplazmy.
Testovanie na kontamináciu mykoplazmou by sa malo uskutočňovať v rôznych fázach vývoja produktu vrátane surovín, bunkových bánk, zásob vírusových semien, nespracovaných materiálov na hromadný zber a konečných produktov. Spiroplazmatický test sa tiež odporúča pre biofarmaceutické výrobky prichádzajúce do styku s rastlinným alebo hmyzým materiálom.
EUROLAB vykonáva testovanie mykoplazmy biologických produktov podľa svetových regulačných usmerňovacích dokumentov vrátane USA, EÚ a Japonského liekopisu (USP, EP, JP) a bodov na zváženie (PTC), ako aj kombinovaných protokolov vzťahujúcich sa na viaceré nariadenia:
Ďalej ponúkame testy na prítomnosť mykoplazmy pomocou veľkoobjemovej metódy a kvantitatívne PCR (qPCR) testy pre rýchle výsledky. Mykoplazmové experimenty vyvinuté v Charles River, M. pneumoniae , m. orale , gallisepticum , hyorhinis , Synoviae , A. Laylawii ve S. clarkii Zahŕňa použitie mnohých pozitívnych kontrol, vrátane Na požiadanie sú k dispozícii aj štúdie na odstránenie mykoplazmy a spiroplazmatické testy.
EUROLABspravodajské a certifikačné činnosti, Enterprise Accreditation Foundation (EAF) na základe akreditácie poskytnutej jej inštitúciou. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) zároveň poskytovateľ akreditácie laboratórií ISO/IEC 17025; Je signatárom Organizácie Spojených národov (UN GLOBAL COMPACT).
