Skúška ihlou - ISO 7864 - ISO 9626

Aj keď v súčasnosti neexistuje žiadny priemyselný štandard pre testovanie ostrosti ihiel, naši technici vyvinuli a validovali internú testovaciu metódu na vyhodnotenie tejto dôležitej výkonnostnej charakteristiky spojenej s pohodlím pacienta počas praxe.

Spoločnosť EUROLAB použila túto metódu testovania ihiel na to, aby zákazníkom pomohla vykonať konkurenčnú analýzu výkonnosti ich výrobkov oproti ich konkurencii, aby získali prehľad o dizajne produktu, výrobných procesoch a nakoniec zlepšili kvalitu produktu. 

ISO 7864 sa týka jednorazových injekčných ihiel a testovania na:

• čistenie
• Limity kyslosti a zásaditosti
• Limity pre odnímateľné kovy
• Definícia dimenzie
• Tolerancie dĺžky
• Sloboda od chýb
• Mazivá
• Ihlový hrot
• Spojenie medzi nábojom a ihlovou rúrkou
• Svetlosť lúmenu
• Primárne a sekundárne balenie

ISO 9626 definuje požiadavky na kontrolu a testovanie pre injekčné rúrky z nehrdzavejúcej ocele;

• materiály
• povrchu o
• čistenie
• Kyslosť a zásaditosť
• Definícia dimenzie
• rozmery
• tvrdosť
• Odolnosť proti zlomeniu
• Odolnosť proti korózii

Normy na skúšanie ihiel

• ISO 7864 - Jednorazové sterilné hypodermické ihly
• ISO 9626 - Ihlové rúrky z nehrdzavejúcej ocele na výrobu lekárskych prístrojov
• JIS 3209 - Sterilné injekčné ihly
• JIS 3228 - Jednorazové bioptické ihly