V dôsledku celosvetovej krízy COVID-19 sa kladie veľký dôraz na používanie dezinfekčných prostriedkov na ruky ako súčasť programu osobnej hygieny človeka na ochranu zdravia. Nepretržitá výroba, testovanie a dostupnosť týchto produktov sú mimoriadne dôležité.
Právny stav výrobkov na dezinfekciu rúk prechádza radikálnou zmenou súčasne s krízou COVID-19. Preto je pre výrobcov a majiteľov výrobkov na dezinfekciu rúk nesmierne dôležité porozumieť tomuto meniacemu sa regulačnému prostrediu, aby sa zabránilo stiahnutiu z trhu a finančným stratám.
V rámci služieb testovania dezinfekcie rúk sa uplatňujú testy (MIC) minimálnej inhibičnej koncentrácie (štandardný test in vitro na mikrobiálnu inhibíciu) a ASTM E2315 (štandardný postup in vitro zabíjania času) a ďalšie potrebné testy.
Každý vlastník by sa mal obávať kvality výrobkov, ktoré kupuje na distribúciu, pretože bolo zrejmé, že počas krízy COVID-19 boli k dispozícii na predaj nelegálne av niektorých prípadoch nebezpečné výrobky na dezinfekciu rúk.
EUROLAB môže poskytnúť rýchle skenovanie dezinfekčných prostriedkov na ruky s rýchlymi časmi na vybavenie. Môžeme vám povedať, či je produkt, ktorý kupujete alebo plánujete kúpiť, legitímny produkt a neobsahuje žiadne nepovolené látky.
FDA Temporary Final Monograph (TFM) špecifikuje 23 bakteriálnych kmeňov a 1 plesňový kmeň na použitie pri testovaní dezinfekcie rúk. Vo väčšine prípadov sa odporúča zákazníkom otestovať „oficiálny“ kmeň testovaného mikróbu aj nový klinický izolát. Kvôli nejednoznačnosti monografie však môžu existovať príležitosti na zníženie schémy testovania, pokiaľ zostane vedecky obhájiteľná. Ďalej je uvedených 24 mikroorganizmov, ktoré FDA určila pre test TFM:
Najmodernejšie laboratóriá analytickej chémie a mikrobiológie spoločnosti EUROLAB majú profesionálny personál a sú pripravení pomôcť vám aktívne chrániť vašu „značku“ a vašu reputáciu ako celok.
Laboratórium EUROLAB pravidelne skenuje a testuje formulácie na dezinfekciu rúk. Dezinfekčné prostriedky na ruky je možné preskúmať za podmienok testu SLP na účely zasielania údajov FDA alebo skríningu účinnosti za podmienok iných ako GLP pre výskum a vývoj. Testovacie požiadavky FDA na dezinfekčné prostriedky na ruky sú zložité a agentúra ich ešte nedokončila.