Laboratórium EUROLAB je jedným z mála laboratórií, ktoré testujú dezinfekčné prostriedky a sterilizátory vysokej úrovne na predloženie FDA prostredníctvom postupu 510 (k).

Vysoko účinné dezinfekčné prostriedky sa v medicíne používajú na dekontamináciu neautoklávovateľných zdravotníckych pomôcok, ktoré prichádzajú do styku s krvou a inými telesnými tekutinami. Na dezinfekciu najcitlivejších endoskopov sa používajú dezinfekčné prostriedky vysokej úrovne. Počet použitých patogénnych mikroorganizmov v endoskopoch je veľmi vysoký a typy nájdených mikroorganizmov sa líšia, preto musia byť vysoko účinné dezinfekčné prostriedky.

Laboratórium EUROLAB je jedným z mála laboratórií, ktoré prevádzkujú skupinu testov antimikrobiálnej účinnosti požadovaných FDA na registráciu dezinfekčných prostriedkov na vysokej úrovni. Laboratórne založenie in vitro Vykonáva testy, simuluje testy použitia a zahŕňa klinické testy „v prevádzke“. V spoločnosti EUROLAB sa testovanie dezinfekčných prostriedkov na vysokej úrovni vykonáva v súlade s normami FDA Good Laboratory Practices Standards (GLP) tímom skúsených a skúsených mikrobiológov, ktorí sa snažia poskytnúť nákladovo efektívny a produktívny zážitok.

FDA vyžaduje nasledujúce testy na vysokoúčinné dezinfekčné prostriedky podľa svojich súčasných pokynov:

• Test zriedenia použitia AOAC
• Test sporicídnej aktivity AOAC
• Test fungicídnej aktivity AOAC
• Testy simulovaného používania
• Testovanie v klinickom použití
• Virucidný test (podľa označení na štítku produktu)
• Test rýchlosti usmrcovania tuberkulocytov
• AOAC tuberkuloidná aktivita dezinfekčných prostriedkov
• Test kompatibility materiálu
• Oplachovací test
• Test cytotoxicity

V spoločnosti EUROLAB sa snažíme poskytnúť príjemné testovacie skúsenosti od návrhu štúdie až po generovanie správy. Ak má vaša spoločnosť záujem uviesť na trh dezinfekčný prostriedok vysokej úrovne, kontaktujte naše laboratórium a požiadajte o bezplatnú konzultáciu a cenovú ponuku.