Testy typového schválenia FDA

Testy typového schválenia FDA

Americká agentúra pre potraviny a liečivá (FDA) je známa svojou prácou v oblasti regulácie vývoja nových liekov. Táto organizácia vytvára pravidlá pre klinické štúdie, ktoré by sa mali vykonávať so všetkými novými liekmi. Farmaceutické spoločnosti musia vykonávať testy v rámci štyroch fáz klinického výskumu, aby mohli predávať lieky.

Testy typového schválenia FDA

FDA kontroluje spoločnosti, ktoré vyrábajú liečivá, potraviny, tabak a podobné výrobky, a schvaľuje tieto výrobky. Má tiež oprávnenie sťahovať výrobky z trhu z bezpečnostných dôvodov a podľa potreby z iných dôvodov. Agentúra FDA je zodpovedná za monitorovanie bezpečnej spotreby liekov, potravín a tabakových výrobkov. Aplikácie FDA sú dôležité najmä pre biotechnologické a farmaceutické spoločnosti. Schválenie FDA je nesmierne dôležité pre spoločnosti, ktoré vyvíjajú nové drogy. Bez tohto súhlasu nie je na predaj žiadny produkt.

S viac ako 25-ročnými skúsenosťami, najmodernejšími akreditovanými laboratóriami a tímom odborníkov vám EUROLAB poskytuje perfektné služby v oblasti testovania, merania a analýzy.

Autorské práva © 2020 | Laboratórne služby EUROLAB | Všetky práva vyhradené.
WhatsApp