cGMP Test kontroly kvality liekov

Testovanie kontroly kvality farmaceutických surovín je kritické pri vývoji liekov od raného štádia po komerčné uvoľnenie šarže. Kvalita surovín sa môže veľmi líšiť od dodávateľa k dodávateľovi, dokonca aj po jednotlivých dávkach. Preto je kontrola kvality suroviny kľúčom k úspechu produktu.
 
Vo väčšine prípadov suroviny a pomocné materiály používané pri počiatočnom vývoji produktu nie sú v súlade s GMP za predpokladu, že sa zvýši výroba a produkt sa prepne na klinické dodanie a nahradí sa materiálom triedy GMP. Vo výsledku môže byť až do procesu vývoja malý záujem o suroviny, pretože výsledky kritérií, ako sú úrovne nečistôt, sú drahé a môžu viesť k tomu, že konečný produkt nebude zodpovedať špecifikácii ako najhorší scenár.
 
Pri outsourcingu testovania kontroly farmaceutickej alebo biofarmaceutickej kvality si musíte zvoliť partnera so silnými výsledkami, aby ste udržali trvalo vysoký štandard, aby ste sa mohli sústrediť na svoju hlavnú obchodnú agendu. Špecializáciou EUROLAB-u je testovanie kvality farmaceutických surovín v súlade s medzinárodnými špecifikáciami liekopisu. Vďaka našim znalostiam analytickej chémie a širokej škále prístrojových techník môžeme vykonávať väčšinu chemických testov uvedených v medzinárodných liekopisoch.
 
Okrem rutinného procesu publikovania šarží QC máme ako skúsení analytickí chemici problémy so zachytením problémov s kontrolou kvality a môžeme vám pomôcť vypracovať podrobnú špecifikáciu materiálu. Vývoj a validácia metód, doplňujúce testy liekopisu si vyžadujú špecifické metódy kontroly kvality. Farmaceutickí analytici v spoločnosti EUROLAB ponúkajú počas intenzívnych pracovných fáz kontinuálne programy zabezpečenia kvality alebo ďalšie funkcie. Bez ohľadu na to, ktorú surovinu chcete vyskúšať, sa vždy zameriavame na dosiahnutie správnych výsledkov vo vašich učebných programoch, aby ste mohli robiť informované rozhodnutia.