Elementárna analýza a kovová skúška

Elementárna analýza a farmaceutické testovanie stopových kovov sú rozhodujúce pre kontrolu kvality a komerčné uvoľňovanie farmaceutických výrobkov. Pochopenie základného zloženia surovín, aktívnych farmaceutických zložiek (API), pomocných látok alebo formulácií pomáha zabezpečiť kvalitu a čistotu produktu. Ak podkladová štruktúra nie je známa, je potrebný strategický prístup, ktorý modernizuje a vynakladá úsilie.

O stopových kovoch je známe, že sú toxické a môžu ovplyvňovať stabilitu formulácie a degradáciu katalyzátora. Preto je dôležitá kontrola vo výrobnom procese. Veľmi malé množstvo stopových typov a zle rozpustné vzorky môžu viesť k analytickým ťažkostiam pri základnej analýze.

Naši hlavní analytici majú rozsiahle skúsenosti s analýzou farmaceutických organických a anorganických prvkov a pokrývajú takmer celú periodickú tabuľku, od sledovaných období po percentá. Testovanie stopových kovov je rutinnou činnosťou našich laboratórií GMP (Good Manufacturing Practice) a vykonáva sa v súlade s oddeleniami liekopisu USA (USP) a farmakologickými metódami ako USP 232 a USP 233 pre kritické nečistoty alebo špeciálne metódy. Ponúkame tiež služby kombinovaného hodnotenia toxikologických rizík a testovania zhody, aby sme splnili požiadavky smerníc ICH Q3D pre kľúčové znečisťujúce látky.

Naši skúsení analytici uplatňujú strategický prístup k príprave vzoriek pre náročné vzorky a celý rad analytických technológií relevantných pre vaše potreby, vrátane hmotnostnej spektrometrie s indukčne viazanou plazmou (ICP-MS) alebo optickej emisnej spektroskopie s indukčne viazanou plazmou (ICP-OES). Iónová chromatografia (IC), plameňová atómová absorpčná spektroskopia (FLAA) a röntgenová fluorescencia (XRF). 

S viac ako 25-ročnými skúsenosťami, najmodernejšími akreditovanými laboratóriami a tímom odborníkov vám EUROLAB pomáha dosahovať presné a rýchle výsledky v rámci farmakologických testov.