Test farmaceutického rozpúšťania

Testovanie farmaceutického rozpúšťania hrá dôležitú úlohu pri vývoji liekov a používa sa počas vývojovej fázy na testovanie kontroly kvality na hodnotenie programov konzistencie šarží, uvoľňovania produktu a stability.

U tabliet, kapsúl alebo iných tuhých orálnych dávkových foriem umožňuje test rozpustnosti in vitro vyhodnotenie prítomnosti aktívnej zložky (API) vo formuláciách aktívnych zložiek a naznačuje, ako dlho trvá, kým sa z dávky uvoľní aktívna zložka.

Naši vedci ponúkajú štandardné testy rozpúšťania produktov s fixnou dávkou v súlade s US Pharmacopoeia (USP), všeobecnou sekciou 711, European Pharmacopoeia (EP) a US FDA guidelines. Má skúsenosti s vývojom vlastných riešení, ktoré zodpovedajú špecifikáciám uvedenia produktu na trh, aby identifikoval zmeny v dôležitých vlastnostiach kvality. To zahrnuje výber rozpúšťacieho média, rozpúšťacieho zariadenia a rýchlosti miešania.

Ponúkame štandardné metódy pre zariadenia USP 1 (kôš) a 2 (odmerka) pre typické pevné dávkové formy, ako sú tablety alebo plávajúce kapsuly. USP Apparatus 2 používame na tablety s okamžitým a oneskoreným uvoľňovaním. Ponúkame tiež ďalšie techniky rozpúšťania, ako je USP Apparatus 4 (prietok cez bunku) vhodné pre lekárske prístroje, ako sú prášky, suspenzie, mikrosféry a stenty na dodávanie liekov.

S viac ako 25-ročnými skúsenosťami, najmodernejšími akreditovanými laboratóriami a tímom odborníkov vám EUROLAB poskytuje perfektné služby v oblasti testovania, merania a analýzy.