Skúška uvoľnenia šarže GMP

Testovanie uvoľňovania šarží podľa správnej výrobnej praxe (GMP) je nevyhnutným predpokladom poskytovania vysoko kvalitných farmaceutických a biofarmaceutických výrobkov pred ich uvedením na trh pred predajom, dodaním alebo vývozom. Ak sa zameriavate na svoje hlavné obchodné aktivity, musíte si zvoliť poskytovateľa služieb analýzy zmlúv so spoľahlivými výsledkami, aby ste mohli vykonať test dávkového uvoľnenia, ktorý spĺňa vysoké štandardy.
 
Naše testovacie tímy GMP pre dávkové alebo dávkové verzie používajú rôzne analytické technológie na zabezpečenie presnej analýzy uvoľňovania, aby zabezpečili, že produkty zdravotnej starostlivosti zodpovedajú špecifikáciám produktu v súbore Marketing Authorisation (MA) alebo Clinical Trial File (CTD). Odborné znalosti EUROLAB-u v oblasti testovania uvoľňovania šarží zahŕňajú chemické, fyzikálne a biologické testy (vrátane metód analýzy liekopisov, ako sú EP, JP alebo USP).

Ponúkame testy šarží a uvoľňovania šarží pre širokú škálu farmaceutických výrobkov vrátane aktívnych zložiek (API), výskumných liekov (IMPs) a inhalačných produktov pre hotové výrobky alebo odborných znalostí v oblasti biologickej liečby. Okrem testov uvoľňovania šarží GMP podľa smernice EÚ a nariadenia o humánnych liekoch (klinické skúšky) ponúkajú naše výrobné služby pre klinické skúšky kvalifikovanú osobu (QP).
 
Naši vysoko kvalifikovaní vedci s dlhou históriou služieb zmluvného vysielania pravidelne prevádzkujú testovacie programy pre zákazníkov z celého sveta z našej globálnej siete vyhovujúcej GMP pre analytické laboratóriá v Severnej Amerike a Európe.

Naše programy na správu verzií šijeme na mieru vašim potrebám a podporujeme vás od najzákladnejších testov až po konkrétnejšie techniky. Ponúkame komplexné odborné znalosti v oblasti zabezpečenia kvality, ktoré vám pomôžu splniť a prekročiť kvalitatívne, bezpečnostné a regulačné normy, vďaka ktorým je kvalita a bezpečnosť uvedená do života.