Aktívne zložky, neaktívne zložky a pomocné technologické látky, všeobecne Suroviny spadá do kategórie. Zabezpečenie kvality produktu, Riadenie kvality dodávateľského reťazca Začína sa to koncepciou.
Toto je kvalifikácia dodávateľov surovín, surovín dodávateľov Podávanie správ o analytických certifikátoch Zahŕňa overovanie výsledkov skúšok a prebiehajúci program testovania kvality, ktorý monitoruje identitu, pevnosť, kvalitu a čistotu surovín.
Riadenie kvality dodávateľského reťazca umožňuje efektívnejšie využitie výrobných zdrojov a môže eliminovať odmietnutie dávky kvôli zlej kvalite suroviny.
Výrobcovia farmaceutických a iných terapeutických výrobkov je nevyhnutnéMonitorovať kvalitu surovín použitých pri ich výrobkoch. Aj keď to v súčasnosti nie je od výrobcov kozmetických výrobkov a výrobkov na osobnú starostlivosť nevyhnutné, mnohí z nich chápu, že sledovanie kvality surovín použitých v ich výrobkoch áno. iyi obchodný zmysel a vo výsledku robíme testovanie surovín v nádeji, že znížime prestoje, oneskorenie výroby v dávkach, prepracovanie, zamietnutie a chýbajúce dodacie termíny.
EUROLAB je kvalifikované a skúsené testovacie laboratórium, ktoré zaisťuje, aby sa analýzy surovín uskutočňovali v prísnom súlade s metodikami zákazníka alebo internými metodikami a v úplnom súlade so všetkými príslušnými predpismi.
EUROLAB má dlhoročnú históriu prebiehajúcich testov na všetkých druhoch surovín vrátane, ale nielen farmaceutických a výživových doplnkov, aktívnych zložiek, konzervačných látok, botanických zložiek, neaktívnych zložiek, pomocných technologických látok, rozpúšťadiel, polymérnych živíc a ďalších.
EUROLAB svojim zákazníkom vždy odporúča, aby vždy, keď je to možné, používali na testovanie surovín oficiálne doplnkové metódy. Ak to nie je možné, vhodnou alternatívou sú validované metódy alebo metódy publikované v odbornej literatúre.
EUROLAB má k dispozícii najmodernejšie analytické, mikrobiologické, klinické, fotobiologické a toxikologické testovacie laboratóriá in vitro pri určovaní kvality a bezpečnosti surovín, ktoré používate vo svojich výrobkoch.
Pomocou našich špecializovaných oddelení a renomovaných laboratórnych zariadení máme schopnosť testovať širokú škálu surovín na základe ich fyzikálnych, chemických a mikrobiologických vlastností a podľa toho, či podporujú podráždenie alebo či majú vlastnosti alergénnosti. fototoxicita alebo fotoalergénnosť. Naši interní odborníci sú vždy pripravení obrátiť sa s vami a viesť vás pri akýchkoľvek otázkach alebo obavách týkajúcich sa testovania vašich surovín.
Fyzikálny test - Príklady špecifickej gravitácie, bodu vzplanutia, veľkosti častíc, indexu lomu a optickej rotácie.
Mokrý chemický test - Extrakčné a / alebo reakčné procesy, ktoré vedú vzorky k titrácii a spektroskopickej alebo gravimetrickej analýze.
Inštrumentálna analýza - Analýza využívajúca moderné prístrojové vybavenie, ako je HPLC, UPLC, GC, UV / Vis spektrofotometria, ICP-MS, AA / grafitová pec, FTIR a DSC.
Klasický mikrobiologický test - Medzi príklady patrí mikrobiálny obsah a ďalšie štandardy, LAL endotoxín, Amesova mutagenita a sterilita s použitím USP <61> a <62>.
Test opráv ľudskej opakovanej urážky (HRIPT) - Medzi príklady patrí miestne podráždenie, alergénnosť, fototoxicita a fotoalergické testovanie.
In vitro toxikologický test - Testovanie bez pokusov na zvieratách s použitím amerických a medzinárodných metodík na identifikáciu podráždenia a iného nežiaduceho potenciálu.
Zvyškové rozpúšťadlá <467>
Táto skúška sa vykonáva s cieľom overiť, či zvyškové rozpúšťadlá, ak existujú, neprekračujú prípustné hladiny v surovinách.
Elementárne nečistoty <233>
Táto skúška sa vykonáva s cieľom overiť, či elementárne nečistoty, ak sú prítomné, nepresahujú prijateľné hodnoty v surovinách.
Rozbory a súvisiace zlúčeniny / nečistoty (špecifické pre monografiu)
Tento test sa vykonáva s cieľom overiť, či účinná látka a konzervačné suroviny majú správnu pevnosť / pevnosť a či príslušné zlúčeniny / nečistoty neprekračujú prijateľné hodnoty.
EUROLABspravodajské a certifikačné činnosti, Enterprise Accreditation Foundation (EAF) na základe akreditácie poskytnutej jej inštitúciou. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) zároveň poskytovateľ akreditácie laboratórií ISO/IEC 17025; Je signatárom Organizácie Spojených národov (UN GLOBAL COMPACT).
