Bunkové testy neutralizačných protilátok

EUROLAB ponúka bunkové protidrogové neutralizačné protilátky (NAb), poskytovateľa laboratórnych služieb kompatibilných s GLP pre analýzu biologickej bezpečnosti a účinnosti.

Bunkové testy napodobňujú mechanizmus, ktorým neutralizačné protilátky (NAb) pôsobia in vivo, a regulačné agentúry sú preferovanými metódami na zisťovanie prítomnosti NAb. Je dôležité preukázať prítomnosť NAbs, pretože môžu potenciálne ovplyvniť biologickú aktivitu liečiva a ovplyvniť bezpečnosť a účinnosť biologických liekov.

Výber a prispôsobenie najvhodnejšieho typu testu (nepriameho alebo priameho) závisí od dôkladného pochopenia mechanizmu účinku lieku, takže môže byť ťažké vyvinúť testy na neutralizačné protilátky založené na bunkách. Každý test by mal byť špecifický pre daný cieľ, reprodukovateľný, iba minimálne ovplyvnený účinkami matrice a mal by byť schopný detegovať NAb v jeho terapeutickej prítomnosti.

Na základe laboratórií kompatibilných s GLP (Good Laboratory Practice) naši odborníci hodnotia každú terapeutickú hodnotu, uskutočňujú vývoj konkrétnych testov a zabezpečujú, aby bol každý test optimalizovaný tak, aby bola prítomnosť NAb správne stanovená s maximálnou možnou toleranciou lieku. Vývoj a optimalizácia testu sa dosahuje výberom vhodnej bunkovej línie, formátom testu a NAb pozitívnej kontroly, optimalizáciou parametrov testu, riedením vzorky alebo predbežnou úpravou, ak je to potrebné, a dôsledným spracovaním údajov a štatistickou analýzou, ak je to potrebné.

S viac ako 25-ročnými skúsenosťami, najmodernejšími akreditovanými laboratóriami a tímom odborníkov vám EUROLAB poskytuje perfektné služby v oblasti testovania, merania a analýzy.