EN 455 časti 1 až 4: 2000 až 2009 Jednorazové lekárske rukavice

EN 455 časti 1 až 4: 2000 až 2009 Jednorazové lekárske rukavice

Patria sem skúšky proti prepichnutiu založené na skúške odolnosti proti prieniku podobné norme EN 374, časť 2, ako aj skúšky na vyhodnotenie rozmerov rukavíc a mechanickej pevnosti materiálov pred a po procese starnutia.

EN 455 časti 1 až 4: 2000 až 2009 Jednorazové lekárske rukavice

EN 455 bola pôvodne napísaná na podporu smernice o zdravotníckych pomôckach, ale kvôli rôznym zmenám, ktoré zabezpečujú označenie CE výrobkov ako zdravotníckych pomôcok, tak aj OOP, odkazujú na smernicu o OOP aj ďalšie ZA novších verzií EN 455.

Epizóda 1

EN 455-1 pokrýva požiadavky a skúšky rukavíc bez akýchkoľvek otvorov. Na tento účel norma používa skúšku úniku vody pomocou metód štatistického vzorkovania AQL založených na veľkostiach výrobných šarží.

Epizóda 2

EN 455-2 pokrýva požiadavky a skúšky fyzikálnych vlastností, ako sú rozmery (dĺžka a šírka) a pevnosť v lome pred a po starnutí teplom.

Kapitola 3

EN 455-3 pokrýva požiadavky a skúšky biologického hodnotenia.

Táto časť normy obsahuje testovacie postupy na meranie endotoxínovej kontaminácie sterilných rukavíc, zvyšky prachu pre rukavice bez práškov a vylúhovateľné proteíny v latexových rukaviciach z prírodného kaučuku.

Kapitola 4

Zahŕňa požiadavky a testy na určenie trvanlivosti.

Táto časť normy pokrýva protokol, ktorý sa má dodržiavať pri hodnotení doby použiteľnosti rukavíc pomocou štúdií v reálnom čase alebo pomocou riadne overenej alternatívy.

Autorské práva © 2020 | Laboratórne služby EUROLAB | Všetky práva vyhradené.
WhatsApp