Test USP na azitromycín

Azitromycín je antibiotikum používané na liečbu bolesti v krku, zápalu pľúc, niektorých črevných infekcií a niektorých ďalších bakteriálnych infekcií.

Overenie identifikácie sa uskutoční pomocou infračervenej spektroskopie s Fourierovou transformáciou (FTIR) <197K>. Na analýzu a organické nečistoty sa uskutočňujú metódy kvapalinovej chromatografie.

Farmaceutické materiály môžu otáčať rovinu polarizovaného svetla prechádzajúceho cez ňu. To sa dá určiť optickou rotáciou. FDA vyžaduje, aby bol azitromycín testovaný s optickou rotáciou <781S>. Požiadavky na kryštalinitu <695> sa určia podľa monografie USP. USP pre PH bude špecifikované na <791>

Stanovenie vody sa uskutoční coulometricky Karl Fischerovou titráciou podľa USP <921> metódy 1c. Ak je označený ako monohydrát azitromycínu a obsah vody je 4,0% - 6,5%, je potrebné určiť stratu sušením <891>.

Kontaktujte nás a prediskutujte svoje špecifické požiadavky na vzorky azitromycínu na základe konkrétnych testov USP, ktoré chcete vykonať.