Špeciálne požiadavky na náhradné kĺby ISO 21534

Špeciálne požiadavky na náhradné kĺby Norma ISO 21534 poskytuje špecifické požiadavky na náhradné kĺby. Testovacie služby, ktoré okrem iného hodnotia geometrické, únavové a opotrebovacie vlastnosti implantátov na náhradu kĺbu, poskytuje EUROLAB.  

Špeciálne požiadavky na náhradné implantáty ISO 21534 môžu obsahovať nasledujúce normy;

• ISO 21534: Neaktívne chirurgické implantáty - Náhradné kĺby - Špeciálne požiadavky
• ISO 4287: Geometrické vlastnosti produktu (GPS) - Textúra povrchu: Metóda profilu - Pojmy, definície a parametre textúry povrchu
• ISO 7206-4: Chirurgické implantáty - Čiastočné a totálne náhrady bedrového kĺbu - Časť 4: Stanovenie vytrvalostných vlastností stehenných komponentov pochádzajúcich z stehennej kosti
• ISO 7206-8: Chirurgické implantáty - Čiastočné a totálne náhrady bedrového kĺbu - Časť 8: Metódy na stanovenie vytrvalostného výkonu stehenných komponentov pochádzajúcich z dna
• ISO 14155-1: Klinické skúšanie Počet zdravotníckych pomôcok pre ľudské subjekty - Časť 1: Všeobecné požiadavky
• ISO 14242-1:Chirurgické implantáty - Nasadzovanie celkových protéz bedrového kĺbu - Časť 1: Parametre zaťaženia a posunu pre stroje na testovanie oderu a príslušné podmienky prostredia pre skúšky.
• ISO 14242-2: Chirurgické implantáty - Total protézy bedrového kĺbu nosiť - Časť 2: Meranie metód
• ISO 14243-2: Chirurgické implantáty - totálne protézy kolenných kĺbov nosiť - Časť 2: Metódy merania
• ISO 14630: Neaktívne chirurgické implantáty - Všeobecné požiadavky
• ISO 14879-1: Chirurgické implantáty - Totálne protézy kolenných kĺbov - Časť 1: Stanovenie vytrvalostných vlastností kolenných tibiálnych podnosov.

S viac ako 25-ročnými skúsenosťami, najmodernejšími laboratóriami a tímom odborníkov vám EUROLAB poskytuje perfektné služby v oblasti testovania, merania a analýzy.