Špeciálne požiadavky na implantáty bedrového kĺbu ISO 21535

Špeciálne požiadavky na náhradné implantáty bedrového kĺbu Norma ISO 21535 poskytuje špecifické požiadavky na náhradné implantáty bedrového kĺbu. 

Pokiaľ ide o bezpečnosť, táto medzinárodná norma špecifikuje požiadavky na zamýšľaný výkon, konštrukčné vlastnosti, materiály, hodnotenie dizajnu, výrobu, sterilizáciu, balenie, informácie poskytnuté výrobcom a testovacie metódy.

EUROLAB vo svojich laboratóriách dokonale vykonáva testy požadované pre príslušné normy.

• ISO 21535: Neaktívne chirurgické implantáty - Náhradné kĺby - Špeciálne požiadavky na implantáty bedrového kĺbu
• ISO 7206-1: Chirurgické implantáty - Čiastočné a totálne náhrady bedrového kĺbu - Časť 1: Klasifikácia a určenie rozmerov
• ISO 7206-2: Chirurgické implantáty - Čiastočné a totálne náhrady bedrového kĺbu - Časť 2: Vyrobené z kovových, keramických a plastových materiálov
  spájané povrchy 
• ISO 7206-4: Chirurgické implantáty - Čiastočné a totálne náhrady bedrového kĺbu - Časť 4: Stanovenie vytrvalostných vlastností stehenných komponentov pochádzajúcich z stehennej kosti
• ISO 7206-6: Chirurgické implantáty - Čiastočné a celkové protézy bedrového kĺbu - Časť 6: Stanovenie vytrvalostných vlastností zložiek hlavy a krku stehenných kmeňov.
• ISO 7206-10: Chirurgické implantáty - Čiastočná a úplná výmena bedrového kĺbu - Časť 10: Stanovenie odolnosti modulárnych femorálnych hláv proti statickému zaťaženiu.
• ISO 14630: Neaktívne chirurgické implantáty - Všeobecné požiadavky
• ISO 21534: Neaktívne chirurgické implantáty - Bežné náhradné implantáty - Špeciálne požiadavky  

Normatívna norma poskytuje špecifické požiadavky na implantáty náhrady bedrového kĺbu. Testovacie služby, ktoré hodnotia rozmerové vlastnosti (ako je hrúbka hrotu UHMWPE, analýza rozsahu pohybu, drsnosť povrchu a sférickosť kĺbov) a fyzikálne vlastnosti (ako je opotrebenie, únava tela stehennej kosti a ťahové vlastnosti hláv) poskytuje EUROLAB, okrem iného .

S viac ako 25-ročnými skúsenosťami, najmodernejšími laboratóriami a tímom odborníkov vám EUROLAB poskytuje perfektné služby v oblasti testovania, merania a analýzy.