Kovové implantáty Testy ASTM F2068

Požiadavky na femorálne náhrady - kovové implantáty Skúšky ASTM F2068 pokrývajú nasledujúce normy. EUROLAB vykonáva príslušné testy vo svojich laboratóriách bezchybne.

• ASTM F2068: Štandard pre femorálne protézy Špecifikácia - Kovové implantáty
• ISO 7206-4: Chirurgické implantáty - Čiastočné a totálne náhrady bedrového kĺbu - Časť 4: Stanovenie vytrvalostných vlastností a výkonnosti stehenných komponentov pochádzajúcich z koreňa.
• ISO 7206-6: Chirurgické implantáty - Čiastočné a totálne náhrady bedrového kĺbu - Časť 6: Testovanie a výkonnostné požiadavky na trvanlivosť krčnej oblasti stehenných komponentov
• ASTM F1044: Štandardná skúšobná metóda na šmykové skúšky povlakov fosforečnanu vápenatého a kovových povlakov
• ASTM F1147: Štandardná skúšobná metóda na ťahové skúšky fosforečnanu vápenatého a kovových povlakov
• ASTM F1978:Štandardná skúšobná metóda na meranie odolnosti proti oderu kovových termálnych rozprašovacích náterov pomocou Taber Abrasive

Norma popisuje štyri rôzne typy femorálnych tiel a sumarizuje rôzne aspekty týkajúce sa únavovej schopnosti a integrity kovového povlaku komponentov stehennej kosti.

Únavové vlastnosti možno vyhodnotiť pomocou nasledujúcich štandardov:

• ISO 7206-4: Test únavy stehennej kosti
• ISO 7206-6: únavový test femorálneho krku

Integritu povlaku je možné zistiť na základe pevnosti v ťahu a odolnosti proti opotrebeniu plazmovým nástrekom. Normy a minimálne kritériá prijatia sú tieto:

• ASTM F1044 - Šmyková pevnosť - rovná alebo vyššia ako 20 MPa
• ASTM F1147 - Pevnosť v ťahu - najmenej 20 MPa
• ASTM F1978 - Odolnosť proti oderu - ≤ 65 mg / 100 cyklov