Skúška únavovej pevnosti ISO 25539 - ASTM F2477

Skúška únavovej pevnosti ISO 25539 / ASTM F2477 zahŕňa skúšky a analýzy vrátane nasledujúcich noriem. EUROLAB vykonáva príslušné testy vo svojich laboratóriách bezchybne.

• ISO 25539-1: Kardiovaskulárne implantáty - Endovaskulárne pomôcky - Časť 1: Endovaskulárne protézy.
• ISO 25539-2: Kardiovaskulárne implantáty - Endovaskulárne zariadenia - Časť 2: Cievne stenty.
• ISO 7198: Kardiovaskulárne implantáty - tubulárne vaskulárne protézy
• ASTM F2477: Štandardné testovacie metódy na testovanie pulznej odolnosti vaskulárnych stentov in vitro.
• DIN EN 12006-3: Nichtaktívne chirurgické implantáty - Besondere Anforderungen an Herz- und Gefäßimplantate - Časť 3: Blutgefäßstents und Hohlvenenfilter

Testovacia zostava pozostáva zo série pseudoobjemov, ktoré sú vibrované elektro-dynamickými motormi na simuláciu fyziologických podmienok zaťaženia implantovaných stentov. Zavádzanie a vykladanie stentu je definované zmenšením, respektíve zväčšením priemeru silikónovej cievy. 

Táto hodnota sa používa na digitálne riadenie uzavretého cyklu testovacieho systému a poskytuje vysoko presné riadenie aj pri testovaní veľmi malých alebo veľkých (periférnych) vaskulárnych implantátov. Skutočný vonkajší priemer falošnej lode je snímaný bezkontaktným skenovacím systémom s priemerom. Zodpovedajúca zmena vnútorného priemeru sa hodnotí analytickými metódami.

Typické trvanie tohto testu je ekvivalentné 2477-ročné použitie (10 zdvihov za minútu) alebo najmenej 72 miliónov cyklov podľa normy ASTM F380. Väčšina únavových testov sa vykonáva pri frekvenciách medzi 40 a 70 Hz.

EUROLAB, GmbH overuje únavovú životnosť vaskulárnych protéz, ako sú koronárne a periférne stenty, a rozdvojené zariadenia za simulovaných fyziologických podmienok zaťaženia.  

S viac ako 25-ročnými skúsenosťami, najmodernejšími laboratóriami a tímom odborníkov vám EUROLAB poskytuje perfektné služby v oblasti testovania, merania a analýzy.