Koncept preplnenia využívajúci sterilizáciu etylénoxidom (EO) sa používa na preukázanie úrovne zabezpečenia sterility pre bezpečné uvoľnenie produktu.
U väčšiny výrobkov môže byť metóda separácie šarží vykonávaná v malých laboratórnych nádobách a zmluvných sterilizačných zariadeniach, čo poskytuje flexibilitu potrebnú na vyskúšanie alebo uvedenie výrobkov na trh bez čakania a nákladov na úplnú sterilizáciu. overenie.
Požiadavky na uvoľnenie klinickej dávky EO sú zhrnuté v prílohe E ANSI / AAMI / ISO 11135. Rôzne TIR AAMI poskytujú usmernenie týkajúce sa splnenia požiadaviek sterilizačného štandardu. EUROLAB sa špecializuje na EO Clinical Batch Bulletins a počas celého procesu od výroby protokolu po dokončenie záverečnej správy môžeme s vami spolupracovať a s mnohými zariadeniami na sterilizáciu zmlúv.
S viac ako 25-ročnými skúsenosťami, najmodernejšími akreditovanými laboratóriami a tímom odborníkov vám EUROLAB poskytuje perfektné služby v oblasti testovania, merania a analýzy.
EUROLABspravodajské a certifikačné činnosti, Enterprise Accreditation Foundation (EAF) na základe akreditácie poskytnutej jej inštitúciou. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) zároveň poskytovateľ akreditácie laboratórií ISO/IEC 17025; Je signatárom Organizácie Spojených národov (UN GLOBAL COMPACT).
