Test mikrobiálneho prístupu

Testovanie mikrobiálneho prístupu je hodnotenie schopnosti zdravotníckej pomôcky odolávať alebo brániť prenosu infekčných mikroorganizmov za podmienok opakovaného simulovaného použitia. Mnoho zdravotníckych pomôcok má vlastnosti, ktoré potenciálne umožňujú, aby mikroorganizmy vstúpili priamo do pacienta alebo do miesta vstupu do sterilných tekutín počas klinického alebo domáceho použitia, čo zvyšuje riziko infekcie pacienta. Platí to najmä v prípade opakovaného použitia, nesprávneho použitia alebo zlyhania produktu.

Účinná dezinfekcia pomôcok a miest vpichu je navyše dôležitá pre udržanie bezpečnosti pacienta, pretože pri bežnom používaní pomôcky sa môžu povrchy znečistiť. Na posúdenie týchto rizík je možné použiť testovanie mikrobiálnej penetrácie a pomôcť výrobcom navrhnúť účinné výrobky a / alebo odporučiť vhodné dezinfekčné postupy.

Požiadavky na testovanie mikrobiálnej penetrácie je možné prispôsobiť pre mnoho rôznych typov zdravotníckych pomôcok. Konkrétne postupy a podmienky skúšky uvedené v protokole o skúške sú pre každý prípad načrtnuté tak, aby vyhovovali potrebám zadávateľa a najlepšie napodobňovali použitie skutočného zariadenia.

Počas testu sa používajú najhoršie simulované podmienky použitia, ktoré pomáhajú dosiahnuť presné výsledky. Napríklad zariadenia sú úplne kontaminované, optimálne podmienky sa používajú na maximálny prenos mikroorganizmov a opakované cykly používania alebo opakované pridávania sú dokončené po dlhšiu dobu.

Absolvovanie vstupného testovania na mikrobiálny obsah preukáže schopnosť testovacieho zariadenia zabrániť kontaminácii mikrobiálnou kontamináciou pri dodržaní dohodnutých testovacích postupov.  

Ako pri každej testovacej metóde, ktorá simuluje skutočné použitie, nie je možné zohľadniť všetky faktory „skutočného života“ a výsledky testu budú mať obmedzenia z dôvodu predpokladov použitých v protokole o teste. EUROLAB môže v spolupráci so zadávateľom určiť vhodné postupy a testovacie podmienky pre testovacie protokoly s cieľom čo najlepšie replikovať použitie v časovom limite, nákladoch a schopnostiach stanovených pri skutočných postupoch pacienta.