Test overenia životnosti

Testovanie validácie doby použiteľnosti je mikrobiálne hodnotenie schopnosti produktu dosiahnuť požadovanú dobu použiteľnosti za stanovených podmienok skladovania. 

Robí sa to buď na overenie, či je cieľová doba použiteľnosti dosiahnuteľná, alebo na overenie, či je možné ju dosiahnuť súčasnými pracovnými postupmi. Produkt sa vyrába za typických podmienok. Na základe prediktívneho posúdenia mikrobiálneho rizika sa v pravidelných intervaloch počas celej cieľovej doby použiteľnosti produktu vykonávajú prispôsobené balíčky mikrobiálnych testov pre každý produkt.

Normálne sa NPD vykonáva v skúšobnej fáze. Najlepšie sa použije, keď je mikroflóra vlastná výrobku alebo keď je environmentálna flóra dobre pochopená a je nepravdepodobné, že by sa zmenila. Skúmaním účinku prírodnej mikroflóry buduje dôveru v jej schopnosť dosiahnuť zamýšľanú mikrobiálnu stabilitu za určitých podmienok skladovania.

Je založená na prítomnosti prírodnej flóry v jednom časovom bode výroby, takže je špecifická pre výrobné podmienky v čase výroby testovanej dávky. Nespochybňuje potenciálne zmeny mikroflóry, ktoré môžu byť prítomné. Preto nepredstavuje silnú výzvu pre mikrobiálnu stabilitu produktu, ktorá je určená jeho vnútornými a vonkajšími faktormi.