Test obtiažnosti

Testovanie výziev je v zásade o vytvorení pozitívnej výzvy pre mikrobiálnu stabilitu produktu aj výrobného procesu. Produkt je naplnený kokteilom mikroorganizmov podmieneným stresom vybraným pomocou prediktívneho hodnotenia mikrobiálneho rizika. 

Úprava neletálnym stresom zvyšuje prirodzenú silu a stabilitu organizmov tak, aby prežili vstup do nového prostredia a predstavovali najťažšiu výzvu. Mikrobiálne testy vykonávané v pravidelných intervaloch sú prispôsobené na detekciu mikroorganizmov prítomných v inokulu.

V štádiu NPD vytvoriť trvanlivosť pre nové výrobky alebo predĺžiť trvanlivosť existujúcich výrobkov. Je to obzvlášť užitočné, keď časové obmedzenia zakazujú hodnotenie po celú dobu použiteľnosti.

Poskytuje spoľahlivé informácie na doplnenie hodnotenia mikrobiálneho rizika. Spravidla nie je potrebné vydržať po celú cieľovú dobu použiteľnosti. Pravdepodobné obdobie, v ktorom môže dôjsť k rastu a úmrtiu, možno predvídať ako súčasť prediktívneho hodnotenia mikrobiálneho rizika a po získaní zmysluplných hodnotení vylučuje akékoľvek požiadavky na dlhé nepraktické hodnotenia. Vyžadujú sa negatívne kontroly. Môžu sa však zdvojnásobiť ako testy overenia trvanlivosti.