Biyoaktivite ve Potens Testi

Potans analizlerinin ürün geliştirme ve üretim için kritik olduğunu bilmek, testlerinizin güvenilir, standartlaştırılmış ve ürünün etki mekanizmasını (MOA) yansıtacak şekilde ilgili olması konusunda endişeli misiniz? Uzmanlarımız, GMP standartlarına göre rutin biyoanalizlerin oluşturulması, doğrulanması ve yürütülmesi konusunda geniş deneyime sahiptir. 

Bir ürünün biyolojik aktivitesi, bir ürünün tanımlanmış bir biyolojik etkiye ulaşma kabiliyetini veya kapasitesini yansıtır. Bu, potens testine atıfta bulunmanın başka bir yoludur.

Biyofarmasötik ürünlerin kalitesini, güvenliğini ve etkililiğini ve aynı zamanda bir yenilikçi ile biyobenzer ürün arasındaki biyo-karşılaştırılabilirliğin doğrulanmasını sağlamak için etki testi gereklidir. Potens biyolojik maddelerden oluşan çeşitli test hizmeti Geniş bir yelpazeye yayılan içerir vivo ve in vitro içinde biyolojik analizler.

Potansiyel testi ve biyoassay geliştirme hizmetleri:

• Yöntem geliştirme, transfer ve optimizasyon
• Aşamaya uygun yöntem doğrulama
• İlaç maddesi ve ilaç ürünü için  parti salım testi
• Kararlılık depolama ve test etme 
• Hızlandırılmış stres çalışmaları 
• Yenilikçi ve biyobenzer biyolojik ürünler arasında karşılaştırılabilirlik testi

Hücre ve Gen Tedavisinde Genetiği Değiştirilmiş Mikroorganizmalar (GMM) 

Gen ve hücre tedavilerinin büyümesiyle , bu ürünlerin etkinliğini, güvenliğini ve nihayetinde potensini test etmek için uygun in vivo ve in vitro tahlillerin geliştirilmesi ve doğrulanmasındaki ilerlemeler gerekli hale gelmiştir. Bu alanda gerekli olan genetiği değiştirilmiş mikroorganizmalar (GMM) konusunda deneyimliyiz. GMM'ler, hastalıkları tedavi eden veya önleyen ilaçlar ve aşılar üretmek için kullanılır.

İşte bazı uygulamalar: 

• Genetiği değiştirilmiş bakteriler, basit genetikleri nedeniyle laboratuvarda değiştirilen ilk organizmalardı ve tıpta kullanılmak üzere büyük miktarlarda saf insan proteini üretmede özellikle önemlidir.
• Genetiği değiştirilmiş virüsler, insanlarda hastalıkları tedavi edebilen genleri sağlamak için kullanılabilir. 

Ek olarak, transgenik fare modellerimiz , araştırmacılara gen araştırması ve ilaç geliştirme için yüksek kaliteli, doğrulanmış araştırma modelleri sağlar.