Klinik öncesi partilerden klinik ve pazarlanan partilerin rutin toplu hasat testlerine kadar, kontaminasyon testi, biyolojik ürününüzün hayvanlarda ve insanlarda kullanımı onaylanmadan önce güvenliğini sağlamaya yardımcı olur.
Safsızlıkların giderilmesi için saflaştırma işleminin karakterizasyonu ve işlem aşamalarından olası kalıntıların test edilmesi de düzenleyici dosyalardaki kimya ve üretim kontrolleri (CMC) bölümünün önemli parçalarıdır.
Safsızlık testi hizmetleri, mikoplazma ve bakteriyel kontaminantların tespiti için ve ayrıca in vivo , in vitro ve biyokimyasal viral tespit analizleri için bir compendia analiz portföyü sunmaktadır.
Uzmanlarımız, özel ihtiyaçlarınıza uyan bir dizi mevcut ve özelleştirilmiş tahlil ile biyolojik ürününüz için uygun kontaminasyon testi planı tasarlayabilir ve geliştirebilir. Kalıntı Protein A, DNA, Tween, IPTG, TRIS, PEI, endotoksin ve konak hücre proteinleri dahil olmak üzere safsızlıklar için tüm işlem aşamalarının test edilmesini destekliyoruz.
Bir dizi son teknoloji ürünü ekipmanla, müşteriye özel safsızlık analizleri ve hammadde testleri sağlıyoruz. Ek olarak, özelleştirilmiş, ürüne özgü yöntemler için transfer veya yöntem geliştirme ve doğrulama sunuyoruz
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) ISO/IEC 17025 laboratuvar akreditasyon sağlayıcısı aynı zamanda; Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
