İğne Testi - ISO 7864 - ISO 9626

Şu anda iğne keskinliği testi için bir endüstri standardı bulunmamakla birlikte, mühendislerimiz, uygulama sırasında hasta konforuyla ilişkilendirilen bu önemli performans özelliğini değerlendirmek için dahili bir test yöntemi geliştirmiş ve onaylamıştır.

EUROLAB, bu iğne testi yöntemini, ürün tasarımı, üretim süreçleri hakkında içgörüler elde etmek ve nihayetinde ürün kalitesini iyileştirmek için müşterilerin rakiplerine karşı ürünlerinin performansının rekabetçi analizini gerçekleştirmelerine yardımcı olmak için kullandı. 

ISO 7864, tek kullanımlık hipodermik iğneleri ve aşağıdakiler için testleri ele alır:

• Temizlik
• Asitlik ve Alkalinite Limitleri
• Çıkarılabilir Metaller için Sınırlar
• Boyut Tanımlama
• Uzunluk Toleransları
• Kusurlardan Özgürlük
• Yağlayıcılar
• İğne Noktası
• Göbek ve İğne Borusu arasındaki bağ
• Lümen Açıklığı
• Birincil ve İkincil Konteyner Ambalajı

ISO 9626, paslanmaz çelik hipodermik iğne boruları için muayene ve test gereksinimlerini tanımlar;

• Malzemeler
• Yüzey
• Temizlik
• Asitlik ve Alkalilik
• Boyut Tanımlama
• Boyutlar
• Sertlik
• Kırılmaya Karşı Direnç
• Korozyona Direnç

İğne Testi için Test Standartları

• ISO 7864  - Tek kullanımlık steril, hipodermik iğneler
• ISO 9626  - Tıbbi cihazların üretimi için paslanmaz çelik iğneli borular
• JIS 3209 - Steril Enjeksiyon İğneleri
• JIS 3228 - Tek kullanımlık biyopsi iğneleri