Üst Düzey Dezenfektan Testleri (FDA)

Üst Düzey Dezenfektan Testleri (FDA)

EUROLAB Laboratuvarı, 510 (k) işlemi yoluyla FDA'ya sunulmak üzere Yüksek Seviye Dezenfektanları ve Sterilatörleri test eden birkaç laboratuvardan biridir.

Üst Düzey Dezenfektan Testleri (FDA)

Yeterlilikleri:

  • FDA
  • AOAC
  • Sporisidal
  • Tüberkülosit

Tıpta otoklavlanamayan, kan ve diğer vücut sıvılarıyla temas eden tıbbi cihazları dekontamine etmek için yüksek seviyeli dezenfektanlar kullanılmaktadır. Yüksek seviyeli dezenfektanlar, en çok ısıya duyarlı olan endoskopları dezenfekte etmek için kullanılır. Kullanılan endoskoplardaki patojenik mikroorganizmaların sayısı çok fazladır ve bulunan mikroorganizma türleri değişiklik gösterir, bu nedenle yüksek düzey dezenfektanlar son derece güçlü olmalıdır.

EUROLAB Laboratuvarı, FDA tarafından üst düzey dezenfektan kaydı için gerekli olan antimikrobiyal etkinlik testleri grubunu yürüten birkaç laboratuvardan biridir. Laboratuvar temel in vitro testleri, simüle edilmiş kullanım testleri gerçekleştirir ve klinik "kullanımda" testleri de içerir. EUROLAB'ta, uygun maliyetli, üretken bir deneyim sağlamaya çalışan yetenekli, deneyimli mikrobiyologlardan oluşan bir ekip tarafından FDA İyi Laboratuvar Uygulamaları Standartlarına (GLP'ler) uygun olarak yüksek düzey dezenfektan testi gerçekleştirilir.

FDA, mevcut kılavuzuna göre yüksek seviye dezenfektanlar için aşağıdaki testleri gerektirir:

  • AOAC Kullanım Seyreltme Testi
  • AOAC Sporisidal Aktivite Testi
  • AOAC Fungisidal Aktivite Testi
  • Simüle Edilmiş Kullanım Testleri
  • Klinik Kullanımda Test
  • Virüsidal Test (ürünün etiket iddialarına göre)
  • Tüberkülosit Öldürme Hızı Testi
  • Dezenfektanların AOAC Tüberküloidal Aktivitesi
  • Malzeme Uyumluluk Testi
  • Durulanabilirlik Testi
  • Sitotoksisite Testi

EUROLAB'ta, çalışma tasarımından rapor oluşturmaya kadar keyifli bir test deneyimi sağlamaya çalışıyoruz. Şirketiniz pazara yüksek seviye bir dezenfektan getirmekle ilgileniyorsa, lütfen ücretsiz danışma ve fiyat teklifi için laboratuvarımızla iletişime geçin.

Copyright © 2020 | EUROLAB Laboratory Services | Her Hakkı Saklıdır.