Doğrudan Peptit Reaktivite Testi

Chemico / in vitro testlerde güvenilirliğin geliştirilmesiyle, üreticiler ve formülatörler artık bir maddenin deri hassaslaştırıcı bir ajan olup olmadığını hayvan testine gerek kalmadan belirleyebiliyor. 

Mevcut tahlillerin her biri, insanlarda bir deri hassaslaştırma tepkisi ile ilişkili olumsuz sonuç yolunun (AOP) bazı unsurlarını özetlemektedir. Cilt hassaslaşması tehlike riskini belirlemek için bu yaklaşımları içeren entegre bir test stratejisi kullanmak (Kimyasalların Sınıflandırılması ve Etiketlenmesine İlişkin Küresel Uyumlaştırılmış Sistem tarafından ana hatlarıyla belirtildiği gibi), yasal uyumluluğun yanı sıra tüketici güvenliği ve memnuniyetini de sağlar.

Doğrudan Peptit Reaktivite Testine (DPRA) Genel Bakış

Direkt Peptit Reaktivite Testi, bir ChemicoCilt hassaslaşması olumsuz sonuç yolundaki ilk anahtar olayı özetleyen test. Bir cilt hassaslaştırıcıya birçok kez maruz kaldıktan sonra, hassaslaştırıcı materyal ciltteki proteinlere bağlanabilir ve bu da hassaslaştırma reaksiyonu potansiyelini artırır. DPRA, bir materyalin lizin ve sistein ile yapılan sentetik protein peptitlerine karşı reaktivitesini ölçerek bu yanıtı kopyalar. Bu, bilinen bir test kimyasalı ve sentetik peptit molar oranıyla gerçekleştirilir. Reaktivite ölçümü, Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC) veya Ultra Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (UPLC) kullanılarak ölçülen lizin ve sisteinin peptit azalması yüzdesine dayanır.

Testin sonuçlarına göre, test materyali cilt hassaslaşma potansiyeli açısından dört reaktivite sınıfından birine ayrılmıştır: Yok veya Minimal Reaktivite, Düşük Reaktivite, Orta Reaktivite veya Yüksek Reaktivite. DPRA'nın sonuçları, çeşitli materyallerin cilt hassaslaştırma potansiyeli hakkında tahminlerde bulunmak için kullanılabilir. DPRA, bir maddenin güvenliğini ve cilt hassaslaşma potansiyelini güvenle belirlemek için ek testlerle birlikte kullanılmalıdır çünkü bazı malzemeler bu test için uygun olmayabilir. 

DPRA'nın metabolik kapasitesi olmadığından, enzimatik aktivasyonun cilt hassaslaştırıcıları haline gelmesini gerektiren kimyasallar (pro-haptenler gibi) bu yöntemle değerlendirme için uygun değildir. Ek olarak, bir duyarlılaştırma tepkisinin dışındaki proteinlerle (örn., Metal bileşikler, oksidatif kimyasallar) kolayca reaksiyona giren veya tercihen sistein ve lizin dışındaki amino asitlerle reaksiyona giren materyaller, sırasıyla yanlış pozitifler veya negatifler sağlayabilir. Düşük Reaktivite, Orta Reaktivite veya Yüksek Reaktivite. DPRA'nın sonuçları, çeşitli materyallerin cilt hassaslaştırma potansiyeli hakkında tahminlerde bulunmak için kullanılabilir.