Element Analizi ve Metal Testi

Eser metallerin element analizi ve farmasötik testi, farmasötik ürünlerin kalite kontrolü ve ticari olarak piyasaya sürülmesi için kritik öneme sahiptir. Hammaddelerin, aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler), yardımcı maddelerin veya formülasyonların temel bileşimini anlamak, ürün kalitesini ve saflığını sağlamaya yardımcı olur. Temel yapı bilinmiyorsa, modernize eden ve çaba sarf eden stratejik bir yaklaşım gerekir.

Eser metallerin toksik olduğu bilinmektedir ve formülasyon stabilitesini ve katalizör bozunmasını etkileyebilir. Buna göre üretim sürecindeki kontrol önemlidir. Çok küçük miktarlarda iz türleri ve çözünürlüğü zayıf numuneler, temel analizde analitik zorluklara yol açabilir.

Temel analistlerimiz, farmasötik organik ve inorganik elementlerin analizinde geniş deneyime sahiptir ve izleme dönemlerinden yüzdelere kadar neredeyse tüm periyodik tabloyu kapsar. Eser metal testleri, GMP (İyi Üretim Uygulamaları) laboratuvarlarımız için rutin bir faaliyettir ve ABD Farmakopesi (USP) bölümlerine ve kritik safsızlıklar veya özel yöntemler için USP 232 ve USP 233 gibi farmakolojik yöntemlere göre gerçekleştirilir. Ayrıca, temel kirleticiler için ICH Q3D yönergelerinin gereksinimlerini karşılamak için birleşik toksikolojik risk değerlendirmesi ve uygunluk testi hizmetleri sunuyoruz.

Deneyimli analistlerimiz, zorlu numuneler için numune hazırlamaya stratejik bir yaklaşım ve endüktif olarak eşleşmiş plazma kütle spektrometresi (ICP-MS) veya endüktif olarak eşleşmiş plazma optik emisyon spektroskopisi (ICP-OES) dahil ihtiyaçlarınızla ilgili bir dizi analitik teknoloji uygular. İyon kromatografisi (IC), alevli atomik absorpsiyon spektroskopisi (FLAA) ve X-ışını floresansı (XRF). 

EUROLAB, 25 yılı aşkın deneyimi, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, farmakoloji testleri kapsamında kesin ve hızlı sonuçlar almanıza yardımcı olur.