GMP Parti Salım Testi

İyi Üretim Uygulamaları (GMP) parti salım testi, yüksek kaliteli farmasötiklerin ve biyofarmasötiklerin satış, teslimat veya ihracat öncesinde piyasaya sürülmeden önce sağlanması için gerekli bir ön koşuldur. Temel iş faaliyetlerinize odaklandığınızda, yüksek standartlara uygun bir toplu yayın testi yürütmek için sağlam bir geçmişe sahip bir sözleşme analizi hizmet sağlayıcısı seçmeniz gerekir.
 
Toplu veya toplu sürüm GMP test ekiplerimiz, sağlık ürünlerinin Pazarlama Yetkilendirmesi (MA) veya Klinik Deneme Dosyası (CTD) dosyasındaki ürün spesifikasyonlarını karşıladığından emin olmak için hassas salım analitiği sağlamak için çeşitli analitik teknolojiler kullanır. EUROLAB'ın parti salım testindeki uzmanlığı, kimyasal, fiziksel ve biyolojik testleri (EP, JP veya USP gibi farmakope analiz yöntemleri dahil) içerir.

Aktif Bileşenler (API'ler), Araştırma İlaçları (IMP'ler) ve bitmiş ürünler veya biyolojik terapötiklerdeki uzmanlık için inhalasyon ürünleri dahil çok çeşitli farmasötik ürünler için parti ve parti salım testleri sunuyoruz. AB Direktifi ve Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği (Klinik Araştırmalar) uyarınca GMP parti salım testlerine ek olarak, klinik araştırmalara yönelik üretim hizmetlerimiz kalifiye bir kişi (QP) sunar.
 
Uzun bir sözleşmeli toplu yayın hizmetleri geçmişine sahip yüksek vasıflı bilim adamlarımız, Kuzey Amerika ve Avrupa'daki analitik laboratuvarlar için küresel GMP uyumlu ağımızdan dünyanın dört bir yanındaki müşteriler için düzenli olarak test programları yürütmektedir.

Sürüm kontrol programlarımızı ihtiyaçlarınıza göre uyarlıyor ve en temel testlerden daha özel tekniklere kadar sizi destekliyoruz. Kaliteyi ve güvenliği hayata geçiren kalite, güvenlik ve düzenleyici standartları karşılamanıza ve aşmanıza yardımcı olmak için kapsamlı kalite güvence uzmanlığı sunuyoruz.