Hammadde Analizi

Hammadde Analizi

Aktif bileşenler, inaktif bileşenler ve işleme yardımcılarının tümü, genel Ham Maddeler kategorisine girer. Ürün kalitesinin güvencesi, Tedarik Zinciri Kalite Yönetimi konseptiyle başlar.

Hammadde Analizi

Bu, hammadde satıcılarının niteliklerini, tedarikçilerin hammadde Analiz Sertifikaları hakkında raporladıkları test sonuçlarının doğrulanmasını ve hammaddelerin kimliğini, gücünü, kalitesini ve saflığını izleyen devam eden bir kalite testi programını içerir. 

Tedarik Zinciri Kalite Yönetimi , üretim kaynaklarının daha verimli kullanılmasını sağlar ve düşük hammadde kalitesinden kaynaklanan parti reddini ortadan kaldırabilir. 

Farmasötik ve diğer terapötik ürünlerin üreticileri gereklidirÜrünlerinde kullanılan hammaddelerin kalitesini izlemek. Gerçi şu anda kozmetik ve kişisel bakım ürünleri üreticilerinden gerekli değildir, pek çoğu ürünlerinde kullanılan hammaddenin kalitesinin izlenmesi yapar anlamak iyi bir iş anlayışı ve bunun sonucu olarak, kesinti, toplu üretim gecikmeleri azaltmak umuduyla hammadde testi yapmak yeniden işleme, retler ve eksik nakliye tarihleri.

EUROLAB, hammadde analizlerinin benzer, müşteri veya kurum içi metodolojilere sıkı sıkıya ve yürürlükteki tüm düzenlemelere tam uyum içinde yapılmasını sağlayan nitelikli ve deneyimli bir test laboratuvarıdır.

EUROLAB Hangi Hammaddeleri Test Eder ?

EUROLAB, farmasötik ve diyet takviyesi aktif bileşenleri, koruyucular, botanik bileşenler, aktif olmayan bileşenler, işleme yardımcıları, çözücüler, polimerik reçineler ve daha fazlası dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere her türden hammadde üzerinde uzun bir test yürütme geçmişine sahiptir.

EUROLAB, müşterilerine her zaman mümkün olan yerlerde, hammaddelerin test edilmesinde resmi tamamlayıcı yöntemlerin kullanılmasını tavsiye eder. Bunun mümkün olmadığı durumlarda, doğrulanmış yöntemler veya hakemli literatürde yayınlananlar uygun bir alternatiftir.

Hammadde Test Yeteneklerimiz

EUROLAB, ürünlerinizde kullandığınız hammaddelerin kalite ve güvenliğinin belirlenmesinde emrinizde olan son teknoloji Analitik, Mikrobiyolojik, Klinik, Fotobiyoloji ve In-Vitro Toksikoloji test laboratuvarlarına sahiptir.

Uzman bölümlerimizi ve saygın laboratuvar tesisimizi kullanarak, fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik özelliklerine ve tahrişi teşvik edip etmediklerine veya alerjenite için özellikler sergileyip sergilemeyeceğine göre çok çeşitli hammaddeleri test etme kabiliyetine sahibiz. foto-toksisite veya foto-alerjenite. Şirket içi uzmanlarımız, hammaddelerinizin test edilmesiyle ilgili her türlü soru veya endişenizi ele almaya ve size rehberlik etmeye her zaman hazırdır.

EUROLAB Tarafından Uygulanan Test Teknikleri

Fiziksel Test - Spesifik Ağırlık, Parlama Noktası, Parçacık Boyutu, Kırılma İndeksi ve Optik Döndürme örnekleri.

Yaş Kimya Testi - Örnekleri titrasyonlar ve spektroskopik veya gravimetrik analize götüren ekstraksiyon ve / veya reaksiyon prosesleridir.

Enstrümantal Analiz - HPLC, UPLC, GC, UV / Vis Spektrofotometri, ICP-MS, AA / Grafit Fırın, FTIR ve DSC gibi modern enstrümantasyon kullanan analiz.

Klasik Mikrobiyolojik Test - Örnekleri, USP <61> ve <62> kullanılarak Mikrobiyal İçerik ve diğer standartlar, LAL Endotoksin, Ames Mutajenite ve Sterilite'yi içerir.

İnsan Tekrarlı Hakaret Yaması Testi (HRIPT) - Örnekleri, Topikal Tahriş, Alerjenite, Fototoksisite ve Fotoalerji testini içerir.

In Vitro Toksikoloji Testi - Tahriş ve diğer istenmeyen potansiyelleri belirlemek için ABD ve uluslararası metodolojileri kullanan hayvan dışı test.

Sıkça Talep Edilen USP Hammadde Testleri

Artık Çözücüler <467>
Bu test, varsa, artık çözücülerin ham maddelerde kabul edilebilir seviyeleri aşmadığını doğrulamak için yapılır.

Elemental Safsızlıklar <233>
Bu test, eğer mevcutsa, elemental safsızlıkların hammaddelerde kabul edilebilir seviyeleri aşmadığını doğrulamak için yapılır.

Tahliller ve İlgili Bileşikler / Safsızlıklar (Monografiye özgü)

Bu test, aktif bileşen ve koruyucu hammaddelerin uygun güçte / güce sahip olduğunu ve ilgili bileşiklerin / safsızlıkların kabul edilebilir seviyeleri aşmadığını doğrulamak için yapılır.

EUROLAB Hammadde Testinde Kullanılan Ana Enstrümantasyon

  • Yüksek Performanslı Sıvı Kromatograflar (HPLC) - UV, PDA, RI ve Floresan Algılama.
  • Ultra Performanslı Sıvı Kromatograflar (UPLC) - UV, PDA ve MS Algılama.
  • Gaz Kromatografları (GC) - FID, MS, TCD ve EC Algılama.
  • Endüktif Olarak Eşleşmiş Plazma (ICP) - MS Algılama.
  • Atomik Soğurma / Grafit Fırın Spektrofotometreleri.
  • Diferansiyel Taramalı Kalorimetre (DSC).
  • UV / Görünür Spektrofotometreler.
  • FTIR
Copyright © 2020 | EUROLAB Laboratory Services | Her Hakkı Saklıdır.