Hücre Bazlı Nötralize Edici Antikor Testleri

EUROLAB, biyolojik güvenlik ve etkililiğin analizi için GLP uyumlu bir laboratuvar hizmet sağlayıcısı olan hücre bazlı anti-ilaç nötralize edici antikorlar (NAb) sunar.

Hücre bazlı tahliller, nötralize edici antikorların (NAb) in vivo çalıştığı mekanizmayı taklit eder ve düzenleyici kurumlar, NAb'nin varlığını saptamak için tercih edilen yöntemlerdir. İlaç terapötik maddesinin biyolojik aktivitesini potansiyel olarak etkileyebileceğinden ve biyolojik ilaçların güvenliğini ve etkililiğini etkileyebileceğinden NAb'lerin varlığını göstermek önemlidir.

En uygun test türünün (dolaylı veya doğrudan) seçilmesi ve biçimlendirilmesi, ilacın etki mekanizmasının tam olarak anlaşılmasına bağlı olduğundan, hücre bazlı nötralize edici antikor testleri geliştirmek zor olabilir. Her test hedefe özel olmalı, tekrarlanabilir olmalı, matris etkilerinden yalnızca minimum düzeyde etkilenmeli ve terapötik varlığında NAb'yi saptayabilmelidir.

Uzmanlarımız, GLP uyumlu laboratuvarlara (İyi Laboratuvar Uygulaması) dayanarak, her bir terapötik değeri değerlendirir, spesifik test geliştirmeleri gerçekleştirir ve her bir testin, NAb varlığının mümkün olan maksimum ilaç toleransı ile uygun şekilde belirleneceği şekilde optimize edilmesini sağlar. Tahlil geliştirme ve optimizasyonu, uygun hücre çizgisinin, tahlil formatının ve pozitif kontrol NAb'nin seçilmesi, tahlil parametrelerinin optimizasyonu, gerekirse numune seyreltme veya ön muamele ve gerekirse titiz veri işleme ve istatistiksel analiz yoluyla gerçekleştirilir.

EUROLAB, 25 yılı aşkın deneyimi, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, test, ölçüm ve analiz konularında kusursuz hizmet almanızı sağlar.