Beklenmeyen cilt reaksiyonları, ürünün kullanıcı algısını etkiler. Buna karşılık, bu reaksiyonlar marka başarınızı ve sorumluluk riskinizi önemli ölçüde etkileyebilir. Ürün başarısını garantilemek için, insan cildine temas edecek herhangi bir ürün, piyasaya sürülmeden çok önce hem tahriş hem de hassasiyet açısından değerlendirilmelidir. RIPT ile 48 saatlik ve Kümülatif yama testi arasında seçim yapmak için tahriş ve hassasiyet arasındaki farkı bilmek önemlidir.
Cilt tahrişi , maruziyet bölgesinde cilt yüzeyinde oluşan iltihaplı bir reaksiyondur. Tahriş epidermal hücreleri etkiler ve geçicidir. Tahrişe, çoğu kişide benzer reaksiyonlar üretmesi muhtemel olan ürün neden olur. Tahriş, genellikle maruziyet bölgesinde kızarıklık ve kuruluk şeklinde kendini gösterir.
Cilt hassaslaşması , tersine, cildin tekrar tekrar maruz kaldıktan sonra bir maddeye alerjik reaksiyon göstermesine neden olan dahili bir bağışıklık sürecinin sonucudur. Reaksiyon, ürünün kendisinden kaynaklanmak yerine vücudun bağışıklık sisteminden kaynaklanır. Bir kişide duyarlılık, diğerlerinde duyarlılaşmayı öngörmez. Duyarlılık genellikle maruziyet bölgesi ile sınırlı olmayan kaşıntılı, kabarık bir döküntü olarak ortaya çıkar.
Yama testi, bir ürünü tahriş ve duyarlılık açısından değerlendirmek için standart bir yaklaşımdır. Üç ana yama testi türü vardır: RIPT - 48 saatlik ve Kümülatif yama testi. EUROLAB her biri için standart protokollere sahiptir ve profesyonel ekibimiz benzersiz test ihtiyaçlarınızı karşılamak için özel bir deneme protokolü geliştirebilir. En basit ifadeyle, üç yöntemin tümü, az miktarda test ürünü içeren bir yamanın bir panelistin cildine uygulanmasını, onu bir süre yerinde bırakılmasını ve yama çıkarıldığında sonucun gözlenmesini içerir.
Pratikte, güvenilir bir deneme, diğer "kontrol" maddeleriyle birlikte cildin farklı konsantrasyonlarda test ürününe nasıl tepki verdiğine dair kör bir değerlendirmede 25 ila 200 panelistin (belirli bir yüzdesi kendi kendini tanımlayan "hassas cilde" sahip olabilir) içerir. . Değerlendirme, yüksek eğitimli uzman değerlendiriciler tarafından, araştırmanın türüne göre değişen titiz bir zaman çizelgesine göre yürütülür. Deneme tamamlandığında EUROLAB, sonuçları yorumlamak ve sizin için deneme bulgularının net, doğru ve faydalı bir raporunu sunmak için gelişmiş bir analiz kullanır.
Birincil Tahriş Testi olarak da bilinen 48 saatlik Yama Testi, bir ürünün tahrişe neden olma olasılığını değerlendirmek için basit bir denemedir. Farklı konsantrasyonlarda test ürününü içeren yamalar, panelistin cildine uygulanır. Yamalar cilt üzerinde 48 saat (2 gün) kalır ve ardından panel katılımcısı yamanın çıkarılması için test alanına geri döner. Yama çıkarıldıktan sonra, bölge hemen ve 2 gün sonra kızarıklık, kuruluk ve diğer tahriş göstergeleri açısından değerlendirilir.
48 saatlik Yama Testinin amacı basittir: ürünün tahrişe neden olup olmayacağını belirlemek.
Kümülatif Tahriş Testi (CIT), bir test ürününe verilen tahriş tepkisini - ve bu tepkideki değişiklikleri - zaman içinde ölçmek için yapılan daha uzun bir denemedir. Ürünün yamaları cilde uygulanır ve daha sonra deneme süresince, genellikle beş, 14 veya 21 gün olmak üzere her gün (hafta sonu günleri hariç) değiştirilir. Değerlendiriciler deneme süresi boyunca her gün herhangi bir tahriş belirtisini gözlemler, derecelendirir ve kaydeder. Yama kaldırmanın son gününde son bir okuma alınır. CIT'in amacı, ürünün tahriş potansiyelini ölçmektir.
CIT'den sonra, genellikle tamamlandıktan iki ila üç hafta sonra ek bir "meydan okuma" aşaması yürütülebilir. Bu zorlama aşamasında ürün, duyarlılığın meydana gelip gelmediğini belirlemek için daha önce test edilmemiş bir sahaya sokulur. Bu aşamanın amacı, duyarlılaşma potansiyelini değerlendirmektir.
Tekrarlanan Saldırı Yama Testi (RIPT), bir ürünün hassasiyet potansiyelini değerlendirmek için tasarlanmış iki aşamalı bir süreçtir. Aşama 1, deneğin cildinin ürüne birkaç kez, genellikle dokuz ila on kez maruz bırakıldığı indüksiyon aşamasıdır.
1. Aşamanın tamamlanmasından sonra, deneklere iki haftalık bir "dinlenme süresi" verilir. Ürüne duyarlı hale gelecek herhangi bir denekte, bağışıklık sistemi bu zamanı vücutta sonraki maruziyetlerde alerjik reaksiyona neden olacak özel proteinler oluşturmak için kullanacaktır.
2. Aşama olan ortaya çıkarma aşamasında, tekrar uygulamanın alerjik bir reaksiyona yol açıp açmayacağını belirlemek için ürün deneğin cildindeki yeni bir bölgeye yeniden uygulanır ve bu da hassasiyetin oluştuğunu gösterir.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) ISO/IEC 17025 laboratuvar akreditasyon sağlayıcısı aynı zamanda; Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
