Metalik İmplantlar ASTM F2068 Testleri

Femoral Protezler için Gereklilikler - Metalik İmplantlar ASTM F2068 testleri, aşağıdaki standartları kapsar. EUROLAB, ilgili testleri laboratuvarlarında kusursuz bir şekilde gerçekleştirmektedir.

• ASTM F2068: Femoral Protezler için Standart Spesifikasyon - Metalik İmplantlar
• ISO 7206-4: Cerrahi implantlar - Kısmi ve total kalça eklemi protezleri - Bölüm 4: Saplı femoral bileşenlerin dayanıklılık özelliklerinin ve performansının belirlenmesi
• ISO 7206-6: Cerrahi implantlar - Kısmi ve total kalça eklem protezleri - Bölüm 6: Saplı femoral bileşenlerin boyun bölgesinin dayanıklılık özellikleri testi ve performans gereksinimleri
• ASTM F1044: Kalsiyum Fosfat Kaplamaların ve Metalik Kaplamaların Kesme Testi için Standart Test Yöntemi
• ASTM F1147: Kalsiyum Fosfatın Gerilim Testi için Standart Test Yöntemi ve Metalik Kaplamalar
• ASTM F1978:Taber Aşındırıcı Kullanarak Metalik Termal Sprey Kaplamaların Aşınma Direncini Ölçmek İçin Standart Test Yöntemi

Standart, dört farklı tipte femoral gövdeyi açıklar ve femoral kalça bileşenlerinin yorgunluk performansı ve metalik kaplama bütünlüğü ile ilgili çeşitli hususları özetler.

Yorulma performansı aşağıdaki standartlar kullanılarak değerlendirilebilir:

• ISO 7206-4: Femoral gövde yorulma testi
• ISO 7206-6: Femur boynu yorulma testi

Kaplama bütünlüğü, plazma püskürtmeli termal kaplamaların kesme ve gerilme mukavemeti ve aşınma direncine göre araştırılabilir. Standartlar ve minimum kabul kriterleri aşağıdaki gibidir:

• ASTM F1044 - Kesme dayanımı - 20 MPa'ya eşit veya aşan
• ASTM F1147 - Çekme dayanımı - 20 MPa'ya eşit veya üzeri
• ASTM F1978 - Aşınma direnci - ≤ 65 mg / 100 döngü