Azitromisin USP Testi

Azitromisin USP Testi

Azitromisin, boğaz ağrısı, zatürre, bazı bağırsak enfeksiyonları ve diğer bazı bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir.

Azitromisin USP Testi

Tanımlama onayı, Fourier dönüşümü kızılötesi spektroskopisi (FTIR) <197K> kullanılarak gerçekleştirilir. Tahlil ve organik safsızlıklar için sıvı kromatografi yöntemleri gerçekleştirilir.

Farmasötik malzemeler, içinden geçen polarize ışık düzlemini döndürebilir. Bu, optik rotasyon ile belirlenebilir. FDA, Azitromisinin optik rotasyon <781S> ile test edilmesini gerektirir. Kristallik <695> gereksinimleri, USP monografına göre belirlenecektir. PH için USP <791> de belirlenecektir.

Su tayini, USP <921> Yöntem 1c'ye göre Karl Fischer titrasyonu ile kulometrik olarak yapılacaktır . Azitromisin monohidrat olarak etiketlenmişse ve su içeriği% 4,0 -% 6,5 ise, Kurutma Kaybı <891> belirlenmelidir.

Yapmak istediğiniz belirli USP testlerine göre Azitromisin için özel numune gereksinimlerinizi görüşmek üzere bizimle iletişime geçin. 

Copyright © 2020 | EUROLAB Laboratory Services | Her Hakkı Saklıdır.