Azitromisin USP Testi

Azitromisin, boğaz ağrısı, zatürre, bazı bağırsak enfeksiyonları ve diğer bazı bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir.

Tanımlama onayı, Fourier dönüşümü kızılötesi spektroskopisi (FTIR) <197K> kullanılarak gerçekleştirilir. Tahlil ve organik safsızlıklar için sıvı kromatografi yöntemleri gerçekleştirilir.

Farmasötik malzemeler, içinden geçen polarize ışık düzlemini döndürebilir. Bu, optik rotasyon ile belirlenebilir. FDA, Azitromisinin optik rotasyon <781S> ile test edilmesini gerektirir. Kristallik <695> gereksinimleri, USP monografına göre belirlenecektir. PH için USP <791> de belirlenecektir.

Su tayini, USP <921> Yöntem 1c'ye göre Karl Fischer titrasyonu ile kulometrik olarak yapılacaktır . Azitromisin monohidrat olarak etiketlenmişse ve su içeriği% 4,0 -% 6,5 ise, Kurutma Kaybı <891> belirlenmelidir.

Yapmak istediğiniz belirli USP testlerine göre Azitromisin için özel numune gereksinimlerinizi görüşmek üzere bizimle iletişime geçin.