Boyutsal Doğrulama ISO 25539

Boyutsal doğrulama ISO 25539, aşağıdaki standartları kapsar. EUROLAB, ilgili testleri laboratuvarlarında kusursuz bir şekilde gerçekleştirmektedir.

• ISO 25539-1: Kardiyovasküler implantlar - Endovasküler cihazlar - Bölüm 1: Endovasküler protezler.
• ISO 25539-2: Kardiyovasküler implantlar - Endovasküler cihazlar - Bölüm 2: Vasküler stentler.
• ASTM F2081: Vasküler Stentlerin Boyutsal Özelliklerinin Karakterizasyonu ve Sunumu için Standart Kılavuz.

Bu test ile tasarım özelliklerinin doğrulanması için stent sistemi boyutları belirlenir. Boyutlar, bunlarla sınırlı olmamak üzere, dış çap, kılavuz tel lümen çapı ve kullanılabilir uzunluğu içerir. Bu bilgi, stent sistemi ile IFU ürününde listelenen önerilen aksesuar cihazlar arasındaki boyutsal uyumluluğu değerlendirmek için kullanılabilir.  

EUROLAB, 25 yılı aşkın deneyimi, son teknolojiye sahip laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, test, ölçüm ve analiz konularında kusursuz hizmet almanızı sağlar.